原辅料究竟该QA还是QC取样？？有什么依据？？？

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 06:44:33

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原辅料究竟该QA去取样还是该QC去取样，如果喊QA去取样，那么请说出让QA取样的原因，如果是QC取样请同样说出原因。

lunmulunmu · 发表于 2013-6-23 06:48:43

这个重要吗？

lunmulunmu · 发表于 2013-6-23 06:49:24

授权谁取样都可也的，重点在授权

幻觉 · 发表于 2013-6-23 06:50:13

GMP规定是QC取样

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 06:52:33

幻觉发表于 2013-6-23 06:50
GMP规定是QC取样

有明文？？？哪一条

善变的云 · 发表于 2013-6-23 07:02:26

本人认为授权谁取样都可以的，关键必须授权。

善变的云 · 发表于 2013-6-23 07:04:10

当然，还有在相应的文件中应作出规定。

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 07:04:25

lunmulunmu 发表于 2013-6-23 06:49
授权谁取样都可也的，重点在授权

这个不用授权 QA QC都有取样的权利

彩虹 · 发表于 2013-6-23 07:06:04

QA、QC都可以，因取样的特殊性，不管是QA还是QC都要经过必要的培训、考核、必要的授权，保证取样的有效。

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 07:11:00

彩虹发表于 2013-6-23 07:06
QA、QC都可以，因取样的特殊性，不管是QA还是QC都要经过必要的培训、考核、必要的授权，保证取样的有效。

那到底哪个去取样更好呢？？现在的问题是 QC检验出现了实验室偏差原因分析不明怀疑QA取样环节出了问题？对QA整个取样过程进行了调查没发现有什么问题？但是他们就说是QA的问题？？没搞明白我就直接说以后取样都由QC去但我需要文件支持和理由支持

彩虹 · 发表于 2013-6-23 07:14:16

新版GMP实施后，各公司的取样人员是QA还是QC
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=30958

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 07:21:34

彩虹发表于 2013-6-23 07:14
新版GMP实施后，各公司的取样人员是QA还是QC
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=67480& ...

谢谢但光凭这一条也不太具有说服力我个人觉得取样就该QC去因为整个检验过程都是QC在执行，报告的出具也是他我如果喊QA去取样无端的增加了一个责任人，对检验结果也带来了一定的风险。

残伤 · 发表于 2013-6-23 08:12:56

QA、QC都可以但我个人还是赞同QC直接取样我们也是这样执行的

半拉木匠 · 发表于 2013-6-23 08:16:18

呵呵这个其实这个防扯皮最好全QC取，毕竟原辅料不像生产过程取样那么复杂，但问题是，就像楼上大家说的一样，不管谁取样都肯定是经过培训和授权的，如果说最后出现偏差认为是操作环节，那得拿出证据呀，说人QA取样有问题，是说人家没按SOP做？还是没做记录？还是没如实记录？在管理规程、操作规程、记录齐全的情况下，凭什么不相信取样人的操作？某些生产的特殊环节还可能转授权给生产操作人员呢？无论得出任何结论都必须有数据或者证据支撑，空口无凭、无用，再说深了就没啥意思了吧：）个人意见：）

lyk · 发表于 2013-6-23 08:20:23

QA和QC谁负责取样，并不重要，重要的是必须有人或部门负责取样。

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 08:21:51

半拉木匠发表于 2013-6-23 08:16
呵呵这个其实这个防扯皮最好全QC取，毕竟原辅料不像生产过程取样那么复杂，但问题是，就像楼上大家说的一 ...

QA 和QC本身就是一个体系的我也不想矛盾深化但是对方要找麻烦那对不起我肯定直接都丢给他们也没有哪里明文规定了要QA取样啊？QA QC都是被授权了的为什么就不能让QC去取呢所以我想直接改管理制度直接定死原辅料取样由QC执行

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 08:22:52

残伤发表于 2013-6-23 08:12
QA、QC都可以但我个人还是赞同QC直接取样我们也是这样执行的

我也赞同这个做法但是没文件支持我无法修改管理文件

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 08:24:50

lyk 发表于 2013-6-23 08:20
QA和QC谁负责取样，并不重要，重要的是必须有人或部门负责取样。

我却觉得哪个去取样很重要他能掌握物料的第一手信息对物料的后续操作很有帮助

hnly · 发表于 2013-6-23 08:40:10

我们QC专门建立了一个取样组，所有样品都由取样组来取。

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 08:48:37

hnly 发表于 2013-6-23 08:40
我们QC专门建立了一个取样组，所有样品都由取样组来取。

取样组建立的依据是什么呢为什么要让QC建立不让QA建立呢我现在就是想知道这个有没有哪里指出让QC取样的

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