原辅料究竟该QA还是QC取样？？有什么依据？？？

病毒性感冒

应为QC取样，QA监督

QA-小步德

病毒性感冒 发表于 2013-6-23 10:25
应为QC取样，QA监督

QA监督就不用了 复核人由仓库管理员来就行了

笑笑八戒

QA-小步德 发表于 2013-6-23 08:48
取样组建立的依据是什么呢  为什么要让QC建立  不让QA建立呢  我现在就是想知道这个  有没有哪里指出让QC ...

gmp上说授权人才能取样，这还是要根据企业实际情况安排，不是有取样操作过程吗？那里就可以表明谁取原辅料、包材，谁取中间品、成品，我们的做法是QC去原辅料、包材，QA取中间品、成品。

youngzhou

谁取样都没问题，只要文件有规定就可以了

QA-小步德

笑笑八戒 发表于 2013-6-23 10:35
gmp上说授权人才能取样，这还是要根据企业实际情况安排，不是有取样操作过程吗？那里就可以表明谁取原辅料 ...

我同意 你这种做法  

病毒性感冒

QA-小步德 发表于 2013-6-23 10:31
QA监督就不用了 复核人由仓库管理员来就行了

估计你没有遇见到异常情况吧。如果QA不进行监督，当取样检测出现问题是如何排除取样造成的因素？

QA-小步德

病毒性感冒 发表于 2013-6-23 10:51
估计你没有遇见到异常情况吧。如果QA不进行监督，当取样检测出现问题是如何排除取样造成的因素？

好吧 QA监督了 出现异常情况 是不是就可以直接判定 不是因为取样而导致的呢

liuqygood2005

QA-小步德 发表于 2013-6-23 07:11
那到底哪个去取样更好呢？？现在的问题是 QC检验出现了实验室偏差  原因分析不明  怀疑QA取样环节出了问题 ...

可以由QA再取样，复测

liuqygood2005

个人倾向QA取样，对全过程监控的同时取样。

病毒性感冒

如果是无菌原料呢？可以复测？

lishuailong

都可以，没必要在这上面过多的揪心！

毒手药王邓智先

笑笑八戒 发表于 2013-6-23 10:35
gmp上说授权人才能取样，这还是要根据企业实际情况安排，不是有取样操作过程吗？那里就可以表明谁取原辅料 ...

我们也是这样做的。

lunmulunmu

QA-小步德 发表于 2013-6-23 07:04
这个不用授权 QA QC都有取样的权利

GMP12条、222条要求有授权书。

hallypk

好像没有具体要求吧  只要经培训授权   QA  QC一样的吧   我们是QC取原辅料、内外包，QA取生产现场的成品（QC很少进车间），方便而且便于明确责任   谁取谁检验么   

幻觉

QA-小步德 发表于 2013-6-23 06:52
有明文？？？哪一条

第二百二十一条　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
　　（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
　　1.质量标准；
　　2.取样操作规程和记录；
　　3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；
　　4.检验报告或证书；
　　5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；
　　6.必要的检验方法验证报告和记录；
　　7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
这条是QC的条款就明确了取样是QC的

幻觉

还的必须经过授权和培训

QA-小步德

幻觉 发表于 2013-6-23 20:22
第二百二十一条　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
　　（一）质量控制实验 ...

谢谢 我看了这个的 凭这个就让QC取样有点勉强  我是以指南上面 质量管理那本 对质量控制的定义内容来说服他们的。

rfk7087

为了减少不必要的环节，直接由QC取样就行了            

QA-小步德

rfk7087 发表于 2013-6-23 21:28
为了减少不必要的环节，直接由QC取样就行了

我在以前的企业是由 QA取 成品 半成品 待包装品    QC负责原辅料 包材   但是在这边来了就全由QA负责取样了  ，我觉得相当不科学。

合肥-生产部

半拉木匠 发表于 2013-6-23 08:16
呵呵 这个 其实 这个防扯皮最好全QC取，毕竟原辅料不像生产过程取样那么复杂，但问题是，就像楼上大家说的一 ...

非常支持这个说法！