老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？

雪锋

落月摇情 发表于 2013-7-2 10:33
对于包装材料，一般由专人保管，对于易制毒、菌种等双人双锁管理

谢谢，这些都是必须的。我们现在也是这样做的，只是没有对钥匙加以规定。修订程序就可以了。

落月摇情

{:soso_e100:}

humz

依据剧毒品来管理，我们是这么管理的。老外审计时，没有提出异议。

雪锋

落月摇情 发表于 2013-7-2 14:00

亲，要批评的。不能光用纯表情的回复，暂扣两分。你重新回复后再给你加分。认真一点！

雪锋

humz 发表于 2014-11-19 12:36
依据剧毒品来管理，我们是这么管理的。老外审计时，没有提出异议。

是的，关键是这些锁的钥匙是怎么管理的。钥匙备份有吗，存放，配制等等。

这么近那么远

我们一直是双人双锁！

雪锋

这么近那么远 发表于 2014-12-29 15:32
我们一直是双人双锁！

钥匙是怎么管理的，一人一把，没有备份之类的。

鹤城

我们有管理制度。
化验室检验用到三氧化二砷，都是保存在保险柜内面的。保险柜有密码，只有化验室主管知道密码。打开保险箱，三氧化二砷还锁在一个小箱子内面，这个小箱子只有试剂配制元有钥匙。

雪锋

ccsspp454 发表于 2014-12-29 21:51
我们有管理制度。
化验室检验用到三氧化二砷，都是保存在保险柜内面的。保险柜有密码，只有化验室主管知道 ...

那钥匙只有一把吗？

鹤城

ccsspp454 发表于 2014-12-29 21:51
我们有管理制度。
化验室检验用到三氧化二砷，都是保存在保险柜内面的。保险柜有密码，只有化验室主管知道 ...

钥匙有几把，化验室只有一把。其余的都在质量部经理手中。

enjoy悦

去年fda来检查，问了库房的受控区域，我们一夜之间弄了个钥匙管理规程

雪锋

enjoy悦 发表于 2016-4-30 22:43
去年fda来检查，问了库房的受控区域，我们一夜之间弄了个钥匙管理规程

因为质量的受控管理与企业 的受控管理不同步，常常出现GMP与行政管理不一致的情况。