老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:27:07

cph2345 发表于 2013-6-22 17:07
危险品库、菌种库、化学品库都要求双人双锁管理的。

这个管理是清楚的。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-6-22 17:28:46

雷峰发表于 2013-6-22 17:26
你做SOP了？

做了啊

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-6-22 17:29:14

雷峰发表于 2013-6-22 17:26
你做SOP了？

钥匙和图章写一个SOP啊

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:29:16

zc3205 发表于 2013-6-22 17:24
这个不是说你钥匙要管理，而是说你的控制区，如检验室仓库生产区的人员物资等的进出要受控。一般上述区域 ...

但人家问你的钥匙是怎么管理的。有程序吗？怎么回答。

曾江波 · 发表于 2013-6-22 18:10:16

谁有这方面的文件分享下

1009889281 · 发表于 2013-6-22 18:25:04

干什么用的钥匙？
标签毒品柜钥匙是应该有管理规范，但是没必要写成SOP吧。

zc3205 · 发表于 2013-6-22 22:10:37

雷峰发表于 2013-6-22 17:29
但人家问你的钥匙是怎么管理的。有程序吗？怎么回答。

人家问你钥匙的目的是要求你控制区受控

zc3205 · 发表于 2013-6-22 22:13:48

雷峰发表于 2013-6-22 17:29
但人家问你的钥匙是怎么管理的。有程序吗？怎么回答。

国内也是要求有门禁系统的在控制区域内。

彩虹 · 发表于 2013-6-22 22:34:55

这个还真没做过，老外够细心的。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 07:57:08

仲夏秋夜云发表于 2013-6-22 17:29
钥匙和图章写一个SOP啊

发个帖子交流下。你说的图章是什么章。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 07:58:07

傻書泩发表于 2013-6-22 18:10
谁有这方面的文件分享下

应该相互学习下。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 07:58:52

1009889281 发表于 2013-6-22 18:25
干什么用的钥匙？
标签毒品柜钥匙是应该有管理规范，但是没必要写成SOP吧。

我觉得不一定非要写一个程序，但一定要在文件中有关于钥匙的管理规定。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 07:59:21

zc3205 发表于 2013-6-22 22:10
人家问你钥匙的目的是要求你控制区受控

所以在程序中写到钥匙的管理就可以了。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 08:00:34

zc3205 发表于 2013-6-22 22:13
国内也是要求有门禁系统的在控制区域内。

有很多公司在门禁管理上还是很不错的。有专门的程序。但这钥匙好像我真的没见。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 08:00:50

彩虹发表于 2013-6-22 22:34
这个还真没做过，老外够细心的。

以后还是要细一些了。

雪锋 · 发表于 2013-6-23 12:19:05

雷峰发表于 2013-6-23 08:00
有很多公司在门禁管理上还是很不错的。有专门的程序。但这钥匙好像我真的没见。

以后要向你学习了。

香橙GU · 发表于 2013-6-23 17:13:06

CoS（Certificate of Suitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式. {:soso_e120:}

雪锋 · 发表于 2013-6-24 07:52:28

香橙GU 发表于 2013-6-23 17:13
CoS（Certificate of Suitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药 ...

是这样的。现在我们在做FDA之后做COS

abcdE12345 · 发表于 2013-6-24 08:32:56

应该在危险品库房管理文件提到钥匙归库房保管员在指定的柜内加锁管理

abcdE12345 · 发表于 2013-6-24 08:33:42

每次使用登记记录

[质量保证QA] 老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？