【广告一下】滴眼剂瓶专用灭菌器来了！

石头968 · 发表于 2013-6-3 22:41:21

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好东西，刚找到，如有侵权，请与本人联系。
购买时请大家货比三家。

DVHP-VSP滴眼剂包材灭菌系统.pdf (2.25 MB, 下载次数: 492)

ylh520 · 发表于 2013-6-3 23:27:44

瞎整。不能实现，如果实现联线是不肯能的事

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-4 06:03:05

过氧化氢的灭菌方式，不能联线，比环氧乙烷强。

雄鸡 · 发表于 2013-6-4 08:31:48

谢谢分享！

石头968 · 发表于 2013-6-4 08:40:01

ylh520 发表于 2013-6-3 23:27
瞎整。不能实现，如果实现联线是不肯能的事

哈哈，灭菌柜肯定不能与生产线连线，不是隧道烘箱，只能是批量灭菌，与胶塞差不多吧。
有没有更好的连续灭菌的办法？

ashan · 发表于 2013-6-4 09:04:54

美丽的谎言可操作性不太高

xxcc2050 · 发表于 2013-6-4 09:07:33

谢谢楼主分享

石头968 · 发表于 2013-6-4 10:33:13

ashan 发表于 2013-6-4 09:04
美丽的谎言可操作性不太高

有更好的方法吗？大家都头疼啊，滴眼剂塑料瓶灭菌，环氧乙烷是第一选择吗？

Wemadepes · 发表于 2013-6-4 11:54:00

1.是否可以联动？
现有的塑料瓶联动生产线的生产效率相对西林瓶生产效率，各位都明白，有没有250瓶以上的？为什么？国内普遍都是100多。
困扰的因素很多。那么最好的方式肯定是BFS。所以楼上做BFS的朋友，你们不要着急，我们的VSP并不是来抢你们的市场的。
是否是瞎整？你们心里明白。针对于国内外购包材的这些企业，你要他们上BFS线，要多少钱？外购无菌瓶，还是需要脱包，再进洁净区。每只包材的成本提高2毛以上。
一瓶滴眼剂的利润有多少？

石头968 · 发表于 2013-6-4 11:56:45

Wemadepes 发表于 2013-6-4 11:54
1.是否可以联动？
现有的塑料瓶联动生产线的生产效率相对西林瓶生产效率，各位都明白，有没有250瓶以上的？ ...

哎呀，别吵，有意见给你删除，我不是故意发的！

Wemadepes · 发表于 2013-6-4 11:56:59

楼上有说这是个美丽的谎言，臭氧最好？臭氧才是美丽的谎言！对于一个可以验证和可以重现的灭菌技术而言，结果才是最重要的。
灭菌的合格和残留的验证是气化过氧化氢技术必须要面对的问题，而这样的问题，我们可以通过设备验证和工艺验证来证明。
让我们来交流技术，而不是直接定性！我们是定量法技术，请把您的疑问说出来，我们来分析，共同了解这样的新技术。

石头968 · 发表于 2013-6-4 11:57:25

Wemadepes 发表于 2013-6-4 11:54
1.是否可以联动？
现有的塑料瓶联动生产线的生产效率相对西林瓶生产效率，各位都明白，有没有250瓶以上的？ ...

你能想办法给大家彻底解决所有问题，岂不更好。

石头968 · 发表于 2013-6-4 11:58:49

Wemadepes 发表于 2013-6-4 11:56
楼上有说这是个美丽的谎言，臭氧最好？臭氧才是美丽的谎言！对于一个可以验证和可以重现的灭菌技术而言，结 ...

臭氧不能灭菌，没有可比性，你就说一下环氧乙烷和VHP就好了，毕竟环氧乙烷才是法定灭菌方式之一。

ylh520 · 发表于 2013-6-4 11:59:12

石头968 发表于 2013-6-4 08:40
哈哈，灭菌柜肯定不能与生产线连线，不是隧道烘箱，只能是批量灭菌，与胶塞差不多吧。
有没有更好的连续 ...

计划还是臭氧联动线。

Wemadepes · 发表于 2013-6-4 11:59:54

实现联动，根本上要了解工艺。
各位，是否了解工艺很重要！
联动的塑料液体灌装生产线，是需要理瓶的！！！！除非，你没有带灭菌功能！
那么我们实现联动的方式就是出料进入理瓶单元！怎么不能联动了？

ylh520 · 发表于 2013-6-4 12:01:40

石头968 发表于 2013-6-4 10:33
有更好的方法吗？大家都头疼啊，滴眼剂塑料瓶灭菌，环氧乙烷是第一选择吗？

环氧乙烷有通过认证的，现在国内滴眼液也没有多少家过认证，全国200多家，过新版的还不到10家吧

石头968 · 发表于 2013-6-4 12:01:43

ylh520 发表于 2013-6-4 11:59
计划还是臭氧联动线。

臭氧只能消消毒，塑料瓶口服液还可以，对于无菌制剂塑料瓶，乘早拉倒吧，怎么也得上法定的灭菌方式吧。

Wemadepes · 发表于 2013-6-4 12:01:59

那么我们发现很多的滴眼剂用户对于无菌制剂的认识还是不够的。国家的法规在滴眼剂方面，我们认为是想当然的成分更多了些，没有考虑到实际的操作。
而如果允许采用臭氧方式，必然滴眼剂仍然还不能算为是无菌制剂。
如果国家允许臭氧方式，我个人认为国家是自己抽自己的脸！

石头968 · 发表于 2013-6-4 12:03:55

ylh520 发表于 2013-6-4 12:01
环氧乙烷有通过认证的，现在国内滴眼液也没有多少家过认证，全国200多家，过新版的还不到10家吧

反正属于无菌制剂的，不按新版，走不远啊

Wemadepes · 发表于 2013-6-4 12:04:03

石头968 发表于 2013-6-4 11:58
臭氧不能灭菌，没有可比性，你就说一下环氧乙烷和VHP就好了，毕竟环氧乙烷才是法定灭菌方式之一。

在药典上，环氧乙烷是法定的。
但是，要考虑到实际的应用。
为什么制药需要验证，什么是GMP？

环氧乙烷需要中间的转运，就肯定存在风险，而这种风险是无法回避的！

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