热帖讨论：新版GMP检查不同剂型缺陷项举例及检查员解读

牵手同行 · 发表于 2012-4-1 11:28:45

学习学习，不错不错，呵呵

472873758 · 发表于 2012-4-1 11:38:10

不错，值得一看

紫罗兰 · 发表于 2012-4-12 11:31:21

共性问题啊！值得认真学习，深刻体会！

qdy · 发表于 2012-4-29 08:59:06

越看心里越没底啊，差距大呀，先学习了

大才子 · 发表于 2012-5-12 19:25:21

qdy 发表于 2012-4-29 08:59
越看心里越没底啊，差距大呀，先学习了

不要着急，跟着咱蒲公英走呗，有啥问题这里都差不多能解决

qdy · 发表于 2012-5-15 20:11:36

好的，慢慢理解学习吧

sxgmj888 · 发表于 2012-6-1 20:07:06

做为小企业，要做好真是有很大难度了，管理的内容多了，人员却很难跟上，实际做起来，很多只能走形势。

土豆晒黑了 · 发表于 2012-7-13 11:27:24

“胶塞转运过程未进行动态的气流流行确认（对应无菌附录第32、33条）”，胶塞转运过程难道不是在密闭容器中进行转移的么？这里说的是不是应该是加塞后的中间产品啊？

a751124 · 发表于 2012-8-1 23:13:37

学习了，很有帮助

blackmore512321 · 发表于 2012-8-2 13:36:16

好帖子好好学习谢谢

nana8802 · 发表于 2012-8-4 16:31:47

很好的帖子，下载了，谢谢

木糖醇 · 发表于 2012-8-5 17:03:48

检查员解读：质量风险意识没有真正贯彻和理解，文件体系做得再漂亮没有真正有效执行也只是一堆文件；专业能力的高低不等于质量风险意识一定强；通过欧盟认证的企业也不一定做得很好。
这是严重缺陷”

恩，这句话意义深远

xghua · 发表于 2012-8-6 11:59:35

符合性和有效性，有时是意识问题。

dajys77 · 发表于 2012-11-13 10:03:14

不错，值得学习

sh12yy · 发表于 2012-11-13 10:25:21

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

shiyongzhi · 发表于 2012-11-13 10:39:52

风险处处存在，

湿地渔翁 · 发表于 2012-11-13 10:57:04

支持楼主啊！

野性之吻 · 发表于 2012-11-13 11:07:04

打印一下看看

野性之吻 · 发表于 2012-11-13 11:13:50

大才子发表于 2012-1-15 09:29
四、小容量注射剂现场检查
主要缺陷：
公司未启动A级区悬浮粒子在线监测系统的报警功能，对报警装置2-4小 ...

无菌内衣。。。。。。错误

老猫王磊 · 发表于 2012-11-13 11:28:24

学而时习之

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-11-13 10:25:21 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

[内外部检查] 热帖讨论：新版GMP检查不同剂型缺陷项举例及检查员解读