热帖讨论：新版GMP检查不同剂型缺陷项举例及检查员解读

野性之吻 · 发表于 2012-11-13 11:44:44

胶塞转运过程未进行动态的气流流行确认。？？

需要安装在线监控系统？？？？？的意思么

大才子 · 发表于 2012-11-14 09:55:21

867323093 发表于 2012-11-13 11:13
无菌内衣。。。。。。错误

无菌内衣。。。。。。错误
这句话该如何理解？

野性之吻 · 发表于 2012-11-14 10:24:53

大才子发表于 2012-11-14 09:55
无菌内衣。。。。。。错误
这句话该如何理解？

洁净内衣

大才子 · 发表于 2012-11-14 10:30:26

867323093 发表于 2012-11-14 10:24
洁净内衣

你的意思是无菌内衣的叫法错了？应该叫洁净内衣？顺道问问@andyouandme 老师

野性之吻 · 发表于 2012-11-14 10:47:19

大才子发表于 2012-11-14 10:30
你的意思是无菌内衣的叫法错了？应该叫洁净内衣？顺道问问@andyouandme 老师

@andyouandme @石头968

石头968 · 发表于 2012-11-14 19:09:06

867323093 发表于 2012-11-14 10:47
@andyouandme @石头968

老帖翻新啊。
我还真没注意这个老帖，欢迎大家翻老贴出来晒晒。

石头968 · 发表于 2012-11-14 19:13:26

大才子发表于 2012-11-14 10:30
你的意思是无菌内衣的叫法错了？应该叫洁净内衣？顺道问问@andyouandme 老师

其实应该叫'无菌内衣“没错啊，就是说这个内衣是灭过菌的，本身符合无菌要求。
至于接触了有菌的身体，变成了有菌内衣，仍然不能掩盖他穿之前的无菌状态。
如果你不把他叫做无菌内衣，似乎就是可以随便消消毒穿，对于穿无菌外衣来说，对无菌外衣的污染风险还是大了一些。

野性之吻 · 发表于 2012-11-14 20:14:08

石头968 发表于 2012-11-14 19:13
其实应该叫'无菌内衣“没错啊，就是说这个内衣是灭过菌的，本身符合无菌要求。
至于接触了有菌的身体，变 ...

石头968 · 发表于 2012-11-14 21:36:16

867323093 发表于 2012-11-14 20:14

哈哈，你也可以言论自由啊，别打瞌睡嘛

天0痕 · 发表于 2012-11-15 13:55:53

《液体车间FSZKW30,FSZKW40型组合式空调机组清洁规程》（文件编号：AD-G64-YT0023）规定清洗、更换初中效过滤器依据不合理，未规定记录压差初始阻力；（对应GMP的第183条）
183条里提到对设备的维护需要制定操作规程，记录过程和结果。
“清洗、更换初中效过滤器依据不合理”这个怎么判定的呢？

野性之吻 · 发表于 2012-11-15 14:41:26

石头968 发表于 2012-11-14 21:36
哈哈，你也可以言论自由啊，别打瞌睡嘛

我要飞得更好

石头968 · 发表于 2012-11-15 19:24:24

天0痕发表于 2012-11-15 13:55
《液体车间FSZKW30,FSZKW40型组合式空调机组清洁规程》（文件编号：AD-G64-YT0023）规定清洗、更换初中效过 ...

你应该反问为什么不合理？
合理就是根据供应商推荐，结合验证情况制定周期。

天0痕 · 发表于 2012-11-16 10:09:37

石头968 发表于 2012-11-15 19:24
你应该反问为什么不合理？
合理就是根据供应商推荐，结合验证情况制定周期。

那验证可能也存在问题吧？

石头968 · 发表于 2012-11-16 19:08:12

天0痕发表于 2012-11-16 10:09
那验证可能也存在问题吧？

初定一个周期，严密监测数据变化，根据验证结果再制定一个合理的周期
其实不定周期，按照压差清洁、更换也可以，更科学哈哈

HJB · 发表于 2012-11-26 06:19:42

学习学习，

那一刻宁静 · 发表于 2013-1-29 10:20:26

这种东西才是更好的学习资料，希望有更多的出现。

aobo-wang · 发表于 2013-2-4 10:22:47

好好学习天天向上

liuyang791021 · 发表于 2013-2-4 10:37:39

下载学习这个很给力

youngzhou · 发表于 2013-2-4 10:41:17

谢谢分享，学习了

liuyang791021 · 发表于 2013-2-4 10:48:03

如何下载复制啊

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