谁在含中药粉末的片剂生产中发现大肠埃希菌？来源是什么？

鸿儒 · 发表于 2013-5-25 13:59:16

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有个种药片剂，一到5月末就会发生类似大肠埃希菌发生，一直在夏季，特别是生产间断以后再生产的过程中，原料的问题不考虑，请问谁遇到这类情况！请讨论，请提建议！

山高人为峰 · 发表于 2013-5-25 14:05:32

过程控制药粉的灭菌处理要按规定控制

一路奔跑 · 发表于 2013-5-25 14:35:34

有没有食物进入洁净区？

鸿儒 · 发表于 2013-5-25 14:40:04

一路奔跑发表于 2013-5-25 14:35
有没有食物进入洁净区？

食物里的大肠埃希菌？有点不可能！食物进不去洁净区！

一路奔跑 · 发表于 2013-5-25 14:42:30

我们之前，片剂总混前，检验合格。总混后张大肠，后来调查发现有人带牛肉粒进去吃，产生了污染

鸿儒 · 发表于 2013-5-25 14:46:07

一路奔跑发表于 2013-5-25 14:42
我们之前，片剂总混前，检验合格。总混后张大肠，后来调查发现有人带牛肉粒进去吃，产生了污染

他们一到夏季就出现，冬季不出现，考虑一直觉得和温度有关！但室内温度比较恒定！夏天湿度比较大！

巴彦塔拉 · 发表于 2013-5-25 15:01:09

学习

静夜思雨 · 发表于 2013-5-25 15:03:53

遇过，操作工上完卫生间手没有消毒，我们那时是蜜丸剂。

wayne · 发表于 2013-5-25 16:00:29

楼主公司在哪？广东、福建一带的人夏天喜欢穿凉鞋、拖鞋，是不是这方面原因？

鸿儒 · 发表于 2013-5-25 16:09:49

wayne 发表于 2013-5-25 16:00
楼主公司在哪？广东、福建一带的人夏天喜欢穿凉鞋、拖鞋，是不是这方面原因？

这个公司在沈阳，冬天很干燥温度也比较低！一到夏天就很麻烦，老出现这种状态很闹心的！

鸿儒 · 发表于 2013-5-26 08:37:49

这个问题一直没查出根源，制粒总混压片包衣的物料都含有大肠埃希菌，设备清洁做的也规范，可以考虑金凤和排风？但是，浮游菌和沉降菌检验都符合该规定！

山高人为峰 · 发表于 2013-5-28 16:38:40

制粒间地漏密封如何？多长时间清洁一次，消毒剂是否过效期、

鸿儒 · 发表于 2013-6-7 15:28:30

一路奔跑发表于 2013-5-25 14:35
有没有食物进入洁净区？

这个控制很严格，应该不会！

鸿儒 · 发表于 2013-6-7 15:29:54

一路奔跑发表于 2013-5-25 14:42
我们之前，片剂总混前，检验合格。总混后张大肠，后来调查发现有人带牛肉粒进去吃，产生了污染

这就是人员管理问题了！值得注意！

金三角 · 发表于 2013-6-7 15:38:11

本人拙见，主要是生产环境湿度大和人员卫生，这两方面。

鸿儒 · 发表于 2013-6-7 16:06:19

金三角发表于 2013-6-7 15:38
本人拙见，主要是生产环境湿度大和人员卫生，这两方面。

恩啊赞同！但是怎么处理为好！重点部位应该在什么地方？湿度的影响关键在那里？

xzp199407 · 发表于 2013-6-12 21:00:43

检查大肠埃希菌的目的是考察是否被粪便污染。与温湿度无关，与人有关。

鸿儒 · 发表于 2013-6-13 14:59:31

xzp199407 发表于 2013-6-12 21:00
检查大肠埃希菌的目的是考察是否被粪便污染。与温湿度无关，与人有关。

为何夏天才出现，冬天和春秋都不出现？

金三角 · 发表于 2013-6-14 19:28:39

鸿儒发表于 2013-6-7 16:06
恩啊赞同！但是怎么处理为好！重点部位应该在什么地方？湿度的影响关键在那里？

控制好空调系统，再有就是清场时棚顶、墙面、地面不要有积水，还有就是地漏的清洁要彻底。

鸿儒 · 发表于 2013-6-18 10:30:44

金三角发表于 2013-6-14 19:28
控制好空调系统，再有就是清场时棚顶、墙面、地面不要有积水，还有就是地漏的清洁要彻底。

那人那？我觉得人的卫生很重要！人员必须清洁到位！环境温度和湿度也一定到位，操作工人出汗也是问题你们说是吗？

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