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[专家答疑] 专家答疑52、(公布)CIP/SIP是设在相应级别区域还是,还是D级区?

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药士
发表于 2013-5-24 05:47:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 岁寒三友 于 2013-5-24 12:50 编辑

如题
答:根据企业生产线具体情况定,没有呆板的规定
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药士
发表于 2013-5-24 06:49:48 | 显示全部楼层
可以低级别
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药徒
发表于 2013-5-24 09:03:38 | 显示全部楼层
CIP、SIP如果是设备自身带了,那就同区,如果不带可以在同区。也可以降低级别,直到一般生产区

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同意看法!  详情 回复 发表于 2013-5-25 10:48
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药徒
发表于 2013-5-25 10:48:43 | 显示全部楼层
min930 发表于 2013-5-24 09:03
CIP、SIP如果是设备自身带了,那就同区,如果不带可以在同区。也可以降低级别,直到一般生产区

同意看法!
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发表于 2013-8-5 14:25:04 | 显示全部楼层

这个真的是很实用啊。下载下来学习学习
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药徒
发表于 2013-8-7 21:54:11 | 显示全部楼层
这还真是不能做强行的规定,因为CIP只是一个在线清洁,这个一般的情况在设计 的时候多数都会设在低级别区域,因为好控制。所以还是自己考虑的好
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发表于 2013-8-7 23:59:22 | 显示全部楼层
GMP(药化) 发表于 2013-8-5 14:25
这个真的是很实用啊。下载下来学习学习

神回复啊, 机器人回复?
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发表于 2013-10-15 12:35:57 | 显示全部楼层
CIP和SIP不一样。有的设备自带CIP,如冻干机,但是冻干机的CIP单元大家都知道在非洁净区。固体口服制剂,有的厂家号称可以提供CIP单元,有的直说只是WIP单元,这个一般是在D级区,因为清洗时要接各种管路。液体灌装机和配液罐的CIP单元,有酸罐/碱罐,水罐,一般不在洁净区,但要离配液/灌装要近。SIP一般用纯蒸汽,少有用过热水的,管道设计也要注意,否则将来做灭菌验证时,探头不好布。
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药徒
发表于 2013-10-15 15:44:27 | 显示全部楼层
制药工程学习者 发表于 2013-10-15 12:35
CIP和SIP不一样。有的设备自带CIP,如冻干机,但是冻干机的CIP单元大家都知道在非洁净区。固体口服制剂,有 ...

高手!和我们外请的专家说的一样呢
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发表于 2015-3-24 14:25:01 | 显示全部楼层
资料在哪里啊 大神们
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