专家答疑39（.答案11楼）两台冻干机进出箱操作能否交叉同步进行

岁寒三友 · 发表于 2013-5-21 05:31:01

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-22 05:19 编辑

39、一台灌装机+2台冻干机老线改造，每天生产产量6万瓶，共两批，每批3万，冻干机前进-前出，人工采用层流车（移动式）进出箱，同一品种相邻批次生产时，在灌装某批产品且进箱的同时，能否进行另一批产品的出箱操作？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 05:18:42

答：应当尽可能避免这种情况，这样操作意味着无菌操作区的操作人员较多，但也不是不允许，这要看实际风险，你的培养基灌装达到要求？你的生产环境，特别是产品暴露区监测结果如何？根据实际测试的结果，必要时调整操作规程。

五泉山 · 发表于 2013-5-21 06:10:57

动态监测一下粒子、微生物再说

godme · 发表于 2013-5-21 07:57:26

不够严谨，还是错开时间吧

凌空飞翔 · 发表于 2013-5-21 08:05:18

好像不是很合适吧！

wxfssyy · 发表于 2013-5-21 08:11:18

应该是不行的，必须要错开时间的

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-21 08:20:53

应该进箱时就不要出箱

雅竹 · 发表于 2013-5-21 08:22:43

估计不行，有交叉污染风险。

yuansoul · 发表于 2013-5-21 08:25:26

你这个貌似想出来的可能事件。

你老生产线改造。

你先告诉我房间有多大，两台冻干机，每批才3万，还想同时灌装、进箱、出箱，就算你顶送地回全垂直层流，房间限员也过不去。再说了，你培养及模拟实验有这种情况么。哎。。。。。。。发生概率6西格玛

都市天空下 · 发表于 2013-5-21 08:50:56

最少分开进出箱吧，有清场问题。

碧水蓝天 · 发表于 2013-5-21 21:39:09

产品从冻干箱体转出时，尘埃粒子非常高，怎么能同时进行进箱操作呢？？至少应该错开一下时间吧，时间多少也需要验证一下

daxiong996 · 发表于 2013-5-22 10:20:29

同时进出箱风险实在太大。

追风者 · 发表于 2013-5-23 08:44:59

最好还是分开进行！

一路奔跑 · 发表于 2013-5-25 17:02:38

好多单位都是这样操作的。你不可能，不出箱或者不灌装。所以同时操作，做好防护及验证应该是可以的

youngzhou · 发表于 2013-5-26 12:21:36

谢谢楼主

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