究竟有多少类验证啊？？？？

mamagege521 · 发表于 2013-5-17 15:54:58

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究竟有多少类验证啊！我想了一个小时，就能想出这几种。
厂房设施
公共系统
设备
工艺
清洁
检验方法
检验仪器
计算机系统
各种消毒效果确认等！
还有其它的吗？？？？
太多了。。。一个公司要想全做完的话是不是要弄个验证小组啊！！！

GmpForEver · 发表于 2013-5-17 16:15:02

it should have validation group in the pharmceutical industry to perform a variety of validatons, including the process, equipment, HVAC , water, analysis menthod, instruments, warehouse, sterility validation concerned,etc...

爱家奔奔 · 发表于 2013-5-17 16:25:23

验证分前验证、回顾性验证、同步验证、再验证

mamagege521 · 发表于 2013-5-17 16:31:23

爱家奔奔发表于 2013-5-17 16:25
验证分前验证、回顾性验证、同步验证、再验证

谢谢，前验证应该是研发的

syhorchid · 发表于 2013-5-17 16:32:06

验证何其多

mamagege521 · 发表于 2013-5-17 16:55:37

syhorchid 发表于 2013-5-17 16:32
验证何其多

何日做的完啊！

华佗 · 发表于 2013-5-24 15:58:57

mamagege521 发表于 2013-5-17 16:31
谢谢，前验证应该是研发的

前验证不一定说的是研发，比如水系统和无菌灌装，就不可能在生产时验证，风险太大，所以必须前验证合格才能进行生产，所以有了水系统第一阶段验证合格才能用于生产和无菌培养基模拟灌装，这些都是前验证！

mamagege521 · 发表于 2013-5-24 17:17:09

华佗发表于 2013-5-24 15:58
前验证不一定说的是研发，比如水系统和无菌灌装，就不可能在生产时验证，风险太大，所以必须前验证合格才 ...

恩，学习了

横刀123 · 发表于 2013-5-24 17:37:53

验证范围广，否则莫建厂；验证内容全，不然就玩完；验证人员多，包括你他我；验证工作累，简直活受罪........

究竟有多少类验证啊？？？？

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