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近日，世界最大生物技术公司美国安进公司（AMGN.NESY）与浙江贝达药业签署协议成立一家合资企业，共同推进抗癌药物Vectibix（帕妥木单抗）在中国的上市。 浙江贝达药业总裁王印祥在回应《每日经济新闻》记者采访时表示，目前该药在国内还在临床试验阶段，因为报批还需要过程，现在还很难预计上市时间，大概还需要两三年。 北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣告诉记者，此前安进通过各种途径开拓中国市场，但是效果不明显，而与国内药企合作，凭借国内药企的本土优势向国内市场延伸和拓展业务，可以很快打开市场局面。和国内药企合作开发国内市场，是几年来外资企业尤其是新进入中国的外资药企最有效果的模式。 成立合资公司 根据协议，新成立的合资公司将被命名为贝达安进制药有限公司 (Amgen-Beta Pharmaceuticals Co., Ltd.)，浙江贝达药业将拥有合资公司51％的权益，剩余49％的权益为安进公司所有。记者了解到，目前合资公司正在等待相关部门的审批。 根据双方的计划，双方将携手致力于推动创新型生物医药的研发和市场化，特别是分子靶向治疗药物的开发。安进公司是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，浙江贝达药业擅长于开发和营销分子靶向药物。 北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，安进公司是老牌的新药研发和经营公司，在欧美市场做得很好，但是，在发展中国家做得很一般，前些年安进公司通过各种途径开始拓展中国市场，意图以香港为战略点扩展大陆业务，但是没有成功。“因为新药品进入中国需要新的临床数据观察和申请，周期较长，而香港的操作模式与大陆存在差距，不适应，所以效果很差。” 史立臣说，“现在安进公司终于找到了真正适合的模式，就是与国内药企合作。” 利用贝达销售网络 记者了解到，合资公司在中国可能首先引进的是安进公司抗癌药物Vectibix（帕尼单抗）。 据了解，帕尼单抗在2006 年9 月由美国FDA 批准上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。它是一种基于人类细胞疗法的生物制剂，目前已在40多个国家获得批准。 根据媒体从国家药监部门查询的数据，安进公司从2009年12月、2011年5月两次申请帕尼单抗的临床试验，并于2011年9月、2012年6月获批。 “临床试验的快慢和批复的快慢也不是那么容易规划的。因此目前来看，还很难规划具体的上市时间。”王印祥在接受《每日经济新闻》记者采访时表示。 记者获悉，帕尼单抗作为结直肠癌的治疗药物，主要的竞争对手是2006年在国内上市的爱必妥（Erbitux，西妥昔单抗），由默克－雪兰诺生物制药公司的产品。 一位医药分析师告诉记者，贝达已经在中国建立了领先的肿瘤药物营销网络，因此安进看中的可能是贝达强大的销售网络，从而使产品迅速实现市场化。 记者获悉，此前浙江贝达药业研发出我国第一个小分子靶向抗癌新药盐酸埃克替尼（凯美纳），该重磅药物自2011年7月获批上市，已实现累计销售4.3亿元，其中2012年全年销售3.6亿，创中国上市新药的销售记录。 有消息称，早在帕尼单抗在美上市初期，就有分析师指出，虽然西妥昔单抗占有首先上市之利，但是帕尼单抗需服用的频率较低。这意味着，在效果同样的情况下用量较低，因此可以支付较低的价格，更受医保和商保欢迎。 史立臣表示，中国市场不缺少仿制药，而是缺少真正意义上的新药，安进和贝达药业合作，一个以雄厚的新产品资源和强大的研发实力，一个以国内拥有新药研发能力和成熟肿瘤药物营销网络，无论在研发对接上还是市场对接上都可以很快的达到预期效果。 “但是，需要明确的是，贝达和安进合作不能单纯的走其他企业的路子，仅仅成为中国市场的营销代理公司或者代工厂，要在引进新产品的同时，也要引进先进的研发技术和研发管理，这样才更利于双方合作长久性。” 史立臣说。 来源: 每经网
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发表于 2013-5-17 08:12:46
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