调查：你们颗粒剂总混吗？

了了.

江湖中相望 发表于 2013-5-20 12:25
总混是按一批产品进行管理的依据，是法规的要求。法规的要求必须遵守，不能通过风险评估的方式否定它。

现实中，的确有企业不总混，而且还有不少知名上市公司。

半条命

总混是必须的

鸿儒

花粒是颗粒的质量问题之一，其原因就是因为操作和设备因素等原因造成的，如果同一类设备还花粒，那就是工艺过程不够稳定，你可以找找花粒的原因！总混是必要的，因为每罐的的颗粒质量参数都会有不同，粒度、含量限度。色差，为了让一批质量均匀，总混是必要的！验证过程已经证明一批物料有区别，总混以后才比较均匀。至于花粒，是工艺控制问题，不能用省去总混来控制！

维福

要看各个产品的需求,有些是可以不总混,有些产品需要总混下

tavk

总混 也要求这样

skiwen

二维混合啊

wgt-王

总混是必须的。

mamagege521

你总混会出现花颗粒的原因，可能是你没搅拌的颗粒的颜色不均匀，导致你总混后出现花颗粒。
颗粒剂如果你不是一搅拌一个批次的话，不管你总混时加不加辅料都是必须总混的，为了保证单批产品的均匀性，不可能一个批次的产品还相差很大噻！！！！

华佗

大呆子 发表于 2013-5-5 11:22
总混与花颗粒倒没有必然的关系
我做了不少的颗粒剂，都没总混过，总混效果不知道如何？

工艺规程记录都没总混？

华佗

大才子 发表于 2013-5-5 12:12
我们不总混，没有总混的理由啊，为啥要总混？之所以有人说通过总混让其更加均匀，那就是自己说明每锅不均匀 ...

楼主所说的花颗粒情况就是无法控制每锅的均一性造成的，干燥过程实难控制每锅的水分外观都均一。

大呆子

华佗 发表于 2013-5-28 14:19
工艺规程记录都没总混？

记录上有的

阳光海岸

根据规范中批次的要求，最后总混的为一个批次。不总混的必须每亚批检验标准达到一致，并经过验证保证无差别。

华佗

大呆子 发表于 2013-5-28 14:29
记录上有的

这家伙不老实！

男儿当自强

需要总混，但混合时间要控制好，时间长了由于摩擦原因出现花颗粒

中国斗鱼

看了看各位对这个问题的看法，都有些道理。
我个人对于中成药颗粒剂总混的问题的看法－－总混合法不合理。
我想问一下各位，你们公司生产颗粒剂时，每一批是多少KG／T？如果量少可以总混；如果量多，怎么样才能达到所谓的“同一台设备，一次混合量所生产的均质产品为一批”？
各位生产的产品不会是十件一个批号吧
还有关于花颗粒的问题，我认为一是制粒时就产生了的；二是可能总混时间过长，速度过快造成。
对于颗粒剂的总混，确实让人头疼呀

了了.

中国斗鱼 发表于 2013-5-28 16:05
看了看各位对这个问题的看法，都有些道理。
我个人对于中成药颗粒剂总混的问题的看法－－总混合法不合理 ...

合理不合法，这在中国很蛋疼。

neckboycn

固体制剂成型前，经同一台设备一次混合的量，为一批。

大才子

河西智叟 发表于 2013-5-9 18:02
大才子  不能认为每个亚批都是均匀的，也同样不能认为总婚之后是均匀的，对吧？一个成熟工艺的之间的误差， ...

我们的成品检验报告单，每锅都取样，每锅都检验，然后把每锅的检验数据都体现在报告上，

河西智叟

大才子 发表于 2013-6-3 10:29
我们的成品检验报告单，每锅都取样，每锅都检验，然后把每锅的检验数据都体现在报告上，

那还是一个批次吗？你家的QC没意见吗？

chinayi158

有总混记录就行了。剩下的事情。。那就可以爱混不混了