调查：你们颗粒剂总混吗？

木易随风 · 发表于 2013-5-5 20:00:09

总混，必须的。。。。。。。。。。

红茶绿茶 · 发表于 2013-5-5 20:32:01

中药的颗粒剂是要总混的，这是为了保证整批颗粒的均一性。

youngzhou · 发表于 2013-5-5 20:50:20

不总粉的理由是什么？好像没理由

hengjiang · 发表于 2013-5-6 11:26:36

规定要混合，但实际做不到。。。

shanhua3 · 发表于 2013-5-6 14:45:21

一定要总混，花颗粒是什么概念，第一次听说

tsingsea · 发表于 2013-5-6 14:47:41

必须总混！

哈森药业 · 发表于 2013-5-6 15:43:45

我们生产的罗红霉素颗粒，是要总混的。

zhouyl98 · 发表于 2013-5-6 16:13:47

大才子发表于 2013-5-5 12:12
我们不总混，没有总混的理由啊，为啥要总混？之所以有人说通过总混让其更加均匀，那就是自己说明每锅不均匀 ...

同意河西智叟的观点。

一路阳光 · 发表于 2013-5-6 20:00:22

能不总混吗？

多多莲子 · 发表于 2013-5-6 20:33:39

我认为西药要混，中药可不混，但是认证时很难混过关的来自: iPhone客户端

jjb2005 · 发表于 2013-5-6 20:43:26

大才子发表于 2013-5-5 12:12
我们不总混，没有总混的理由啊，为啥要总混？之所以有人说通过总混让其更加均匀，那就是自己说明每锅不均匀 ...

没有总混如何定为一批？说的过去吗？难道工艺里面也没有总混的工序？说实话很多企业确实没有实际总混。但始终说不过去吧！

jjb2005 · 发表于 2013-5-6 20:45:41

shanhua3 发表于 2013-5-6 14:45
一定要总混，花颗粒是什么概念，第一次听说

花颗粒是每一亚批颜色不均一。总混时出现色差。这本身说明了同一批颗粒的不均一性。

jjb2005 · 发表于 2013-5-6 20:45:41

shanhua3 发表于 2013-5-6 14:45
一定要总混，花颗粒是什么概念，第一次听说

花颗粒是每一亚批颜色不均一。总混时出现色差。这本身说明了同一批颗粒的不均一性。

丹参 · 发表于 2013-5-6 21:41:07

工艺要求：制粒-烘干，筛分，总混，再筛分。袋包，

实际操作：制粒，烘干，筛分，袋包。

蓝色的某人 · 发表于 2013-5-6 23:18:05

全部都总混

zhuyan1983 · 发表于 2013-5-7 16:41:22

花颗粒和总混不是有必然联系吧

大才子 · 发表于 2013-5-9 08:30:08

河西智叟发表于 2013-5-5 17:05
没理由吗？呵呵，你就该总混，否则如何将所有的亚批变成一个整批？如果是单一的一锅就是一批，可以不混。

总混的理由是什么？是让其更加均匀？如何更加均匀？是不是每一片子都一样？如果我每锅都是这样取样，去到最小的片子剂量，有何不可？

大才子 · 发表于 2013-5-9 08:33:41

jjb2005 发表于 2013-5-6 20:43
没有总混如何定为一批？说的过去吗？难道工艺里面也没有总混的工序？说实话很多企业确实没有实际总混。但 ...

1、总混的目的是为了更加均匀，总混之后如何证明更加均匀，应该在取样验证的时候取到口服最小剂量，即为一片或者一粒，对吧。
2、如果每一锅取样都取到口服最小剂量，验证合格，有何不可？
每杯水都合格，难道把50杯水混成一桶水就不合格了？如果必须非要总混，那就还有一种可能，因为你无法证明你的每一小锅的均匀性，所以才想总混，对吧

无为 · 发表于 2013-5-9 08:35:58

肯定，你的是工艺参数有问题吧

河西智叟 · 发表于 2013-5-9 08:36:26

大才子发表于 2013-5-9 08:30
总混的理由是什么？是让其更加均匀？如何更加均匀？是不是每一片子都一样？如果我每锅都是这样取样，去到 ...

如何将所有的亚批变成一个整批？这就是最大的理由，除非你无视GMP中关于批的定义。一锅就是一个批次那是例外。。

[颗粒剂] 调查：你们颗粒剂总混吗？

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