冗余过滤和多级过滤的区别？

week

岁寒三友 发表于 2013-5-3 12:27
冗余一定是多级的

是呀，冗余至少有两个除菌滤芯

week

玻璃杯 发表于 2013-5-3 12:46
个人理解：
冗余：0.2+0.2+0.2.......
多级：0.45+0.2+0.2......

那 0.22+0.22属于什么呢？

week

朱红雪 发表于 2013-5-3 12:58
冗余：是指在料液到达除菌级过滤器之前微生物负荷在10CFU/100ml以下，并且有两级除菌级过滤器串联使用，并且 ...

完全符合 ，我们设计的是 0.45+0.22+0.22+0.22，复杂吧!

week

yuansoul 发表于 2013-5-3 13:07
要看目的，参看指南

看指南越看越晕。

cheng9gong

week 发表于 2013-5-3 14:47
非最终灭菌产品

成品的最后微生物处置手段只是一方面，还要考虑物料的微生物负载量

week

亲们，告诉我，这个属于什么过滤方式，测起泡点是光测最后一个还是两个都测？

yuansoul

week 发表于 2013-5-3 14:51
看指南越看越晕。

这就说明了人家写的高深

yuansoul

week 发表于 2013-5-3 15:00
亲们，告诉我，这个属于什么过滤方式，测起泡点是光测最后一个还是两个都测？

单过滤器                最后一个测

南方

在使用前怎样测试两级除菌级过滤器的完整性。

week

yuansoul 发表于 2013-5-3 15:37
这就说明了人家写的高深

是高深啊，感觉像是老外的写的，语句读着别扭

week

yuansoul 发表于 2013-5-3 15:37
单过滤器                最后一个测

两个除菌滤芯为啥是单过滤器？ 那要是前面两个，后面一个呢？

week

南方 发表于 2013-5-3 15:48
在使用前怎样测试两级除菌级过滤器的完整性。

如果有在线起跑点仪当然好，没有的建议等滤芯灭菌后用离线起跑点仪一个一个的测

ningbobo

起泡点测一个合格就行，第一个不合格再测下一个，如果第二个也不合格，哈哈。。

week

ningbobo 发表于 2013-5-3 16:16
起泡点测一个合格就行，第一个不合格再测下一个，如果第二个也不合格，哈哈。。

那是冗余过滤吧，如果是多级过滤，就是所有的滤芯都要测的

yuansoul

week 发表于 2013-5-3 16:08
两个除菌滤芯为啥是单过滤器？ 那要是前面两个，后面一个呢？

fda 思路 和 cfda思路现在一致了，离灌装点最近的滤器称为除菌滤器，如果这个位置两个滤器两个串联就是冗余

week

yuansoul 发表于 2013-5-3 16:46
fda 思路 和 cfda思路现在一致了，离灌装点最近的滤器称为除菌滤器，如果这个位置两个滤器两个串联就是冗 ...

那意思是前面两个都是冗余的了？

江湖路人

week 发表于 2013-5-3 14:46
对呀，开始说是用两个串联保证除菌过滤效果，最后又看附录上有一句“除菌过滤器应尽可能靠近灌装点”，在 ...

对。现在大家都这样做的。

四叶花

week 发表于 2013-5-3 11:55
老厂房一个就可以，感觉在工艺上完全可以达到要求

一个除菌滤芯风险系数还是太高哈

四叶花

week 发表于 2013-5-3 15:00
亲们，告诉我，这个属于什么过滤方式，测起泡点是光测最后一个还是两个都测？

能都测更好

yuansoul

week 发表于 2013-5-3 17:05
那意思是前面两个都是冗余的了？

前面两个不是除菌过滤