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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2013-5-1 22:09:47 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-4-25 17:24
各个部门分开,没有专职的部门。工艺是生产,清洁是质量,设备是工程部,所有的验证都有相关的车间配合

羡慕~这么好~

点评

这样好吗 不是很理解 你的意思  发表于 2013-5-2 08:48
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药徒
发表于 2013-5-1 23:21:39 | 显示全部楼层
我们公司专门有个负责验证的部门,一个经理,6个成员,分别负责协调带领相关部门完成相关的验证
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发表于 2013-5-2 06:17:01 | 显示全部楼层
分相关部门做
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药徒
发表于 2013-5-2 09:08:54 | 显示全部楼层
分部门做  GMP小组负责审核批准实施
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发表于 2013-5-2 09:16:53 | 显示全部楼层
我们不重视GMP,没有GMP办
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药徒
发表于 2013-5-2 09:17:19 | 显示全部楼层
唉,我们以前是质量部做,现在专门成立技术部负责验证,在分配到各个部门配合进行
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药徒
发表于 2013-5-2 09:29:28 | 显示全部楼层
分部门做的         
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发表于 2013-5-2 09:38:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-5-2 09:47:30 | 显示全部楼层
质保部起主导作用,各职能部门配合完成{:soso_e100:}
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药生
发表于 2013-5-2 09:51:36 | 显示全部楼层
根据分类分到各职能部门,应该站大部分,如果分到一个GMP办的话,那GMP办这个部门的技术含量要求应该很强大才行!
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药徒
发表于 2013-5-2 09:58:46 | 显示全部楼层
我也赞同各职能部门做,QA起审核、协调作用,但没办法,目前QA在做。
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发表于 2013-5-2 10:25:10 | 显示全部楼层
看性质而定,一般都是质量做或成立验证小组专门做。
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发表于 2013-5-2 11:12:34 | 显示全部楼层
各部门分别作自己的,质量部是吃屎的
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药徒
发表于 2013-5-2 12:27:00 | 显示全部楼层
各部门专业人员做   质量部审核调整
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药徒
发表于 2013-5-2 15:14:09 | 显示全部楼层
分部门做。其他部门完成不了的由质量部帮忙做。
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药徒
发表于 2013-5-2 15:46:30 | 显示全部楼层
按部门做方案,QA确定
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药生
发表于 2013-5-2 15:57:12 | 显示全部楼层
说是各部门做,归到最后还是质管部的事,命苦呀!
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药徒
发表于 2013-5-2 15:57:28 | 显示全部楼层
我们公司就是分部门做,每年验证都很多,质量部只管管理
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药徒
发表于 2013-5-2 16:05:20 | 显示全部楼层
主要是生产部(也管计量器具和设备)和生产车间做,质量部只起草做个年验证计划。
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药徒
发表于 2013-5-2 16:24:38 | 显示全部楼层
应该是QA牵头 其他部门配后其进行吧
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