讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

雄鸡 · 发表于 2013-7-8 14:11:21

分到相关部门做

呼呼_802 · 发表于 2013-7-8 16:14:00

分部门做的

合肥-生产部 · 发表于 2013-7-9 19:47:22

我们公司一般是先制定验证小组，从各部分抽取人员起草，质量部们审核，最终审核由生产部门。

xtwyzxy · 发表于 2013-7-11 17:16:12

各部门自己做本部门的啊

唐延进 · 发表于 2013-7-12 13:07:18

首先具体下发到各个车间有车间根据GMP办公室的标准文件进行对验证方案的编写然后由设备部对文件相关的内容进行补充完成之后交由GMP办公室审核领导批准然后实施大概就是这样

木子寒泪 · 发表于 2013-7-12 13:20:49

ryujiang 发表于 2013-4-25 17:59
分到各个部门做~~当然是理想状况~~
实际是有些部门实在不具备写验证方案的能力~~只能QA或者验证委员会代劳 ...

验证还有个委员会，你们什么公司啊，我也来。

wlw8900364 · 发表于 2013-7-12 13:53:33

t9t1 发表于 2013-4-25 17:24
各个部门分开，没有专职的部门。工艺是生产，清洁是质量，设备是工程部，所有的验证都有相关的车间配合

你们真幸福，我们公司工艺验证和清洁验证都是生产做的

年轻人 · 发表于 2013-7-22 13:22:13

验证办主导，各部门实施。（实际上是各部门负责，验证办审核归档）

冰雪消融 · 发表于 2013-7-23 14:13:13

QA和工艺员全包！

fangyuan5 · 发表于 2013-7-23 14:42:40

GMP办，我们没有的。

郭峰 · 发表于 2013-7-23 15:11:02

质量部写方案，自己审核，自己编试验数据，自己出报告，等出完了在给大家说声我们的验证做完了。

风吹过 · 发表于 2013-7-23 15:39:35

我以前的公司有一个专门的验证部，负责验证工作

liyinling · 发表于 2013-9-14 11:19:30

隶属质保部

you1 · 发表于 2013-9-16 09:27:27

验证方案由质量部做

浦发精英喙公主 · 发表于 2013-9-29 11:20:07

工艺验证属于技术部，设备验证属于生产管理部，厂房水系统验证属于动力车间。:@

qs36921358 · 发表于 2013-9-29 13:55:03

质量部做啊

makelight · 发表于 2013-9-29 14:21:16

独立部门！！！！！！！！！

lbq313 · 发表于 2013-9-29 16:37:04

分部门分开做

linxiao118 · 发表于 2013-9-29 16:43:47

QA说比较忙，人少，交给生产和工程来做

毅. · 发表于 2013-9-29 17:49:15

ryujiang 发表于 2013-4-25 17:59
分到各个部门做~~当然是理想状况~~
实际是有些部门实在不具备写验证方案的能力~~只能QA或者验证委员会代劳 ...

赞同。理想和现实差的远。

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