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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2013-9-29 18:36:20 | 显示全部楼层
分部门做,必须的,要不怎么能做完
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发表于 2013-9-29 19:01:54 | 显示全部楼层
由QA来做都有这么高的票数,难理解。 其实验证应该由
专业职能部门来做,这样更专业,更有保障。QA作为监督人员来代劳,让其他专业工程师情何以堪。  
       仅为个人意见。。。
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药徒
发表于 2013-9-29 19:03:19 | 显示全部楼层
分部门做!
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药徒
发表于 2013-9-29 19:43:42 | 显示全部楼层
选择3,分解到各职能部门。
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发表于 2013-9-29 20:09:35 | 显示全部楼层
各职能部门
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发表于 2013-9-29 20:14:44 | 显示全部楼层
上一个单位文件体系比较健全,也有专门的验证QA,验证方案由验证QA起草,验证操作由岗位工人配合验证QA完成。若质量部没有专门做验证的,应该是得车间负责验证方案得起草了。我觉得还是谁做验证谁来起草验证方案比较好
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药徒
发表于 2013-9-30 11:05:50 | 显示全部楼层
小手一抖,金币到手?
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发表于 2013-9-30 16:39:45 | 显示全部楼层
术业有专攻          分部门~~
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发表于 2013-9-30 16:40:30 | 显示全部楼层
D→grass 发表于 2013-9-29 20:14
上一个单位文件体系比较健全,也有专门的验证QA,验证方案由验证QA起草,验证操作由岗位工人配合验证QA完成 ...

我们也是这么做的
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药徒
发表于 2013-9-30 16:52:04 | 显示全部楼层
分到各个部门自己写,质量管理部终审。
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药生
发表于 2013-9-30 16:56:45 | 显示全部楼层
GMP办公室包办
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药徒
发表于 2013-10-1 08:27:39 | 显示全部楼层
GMP办负责审核,各部门具体来做。
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药徒
发表于 2013-10-8 11:21:54 | 显示全部楼层
根据分类分配到各部门
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药徒
发表于 2013-10-8 11:33:16 | 显示全部楼层
文件规定是分部门做,实际就剩下QA负责验证管理的做,原因:实权副总说,QA负责验证管理的,不做还做什么,其它部门就以没时间、不会为由就不做了。
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发表于 2013-10-9 12:49:27 | 显示全部楼层
几个部门一起做
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药徒
发表于 2013-10-9 12:52:39 | 显示全部楼层
质量部一手操办
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药徒
发表于 2013-10-9 17:13:16 | 显示全部楼层
由专门的验证部做,然后使用部门或者工程部执行,报告还是由验证部完成
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药徒
发表于 2013-10-9 17:52:23 | 显示全部楼层
分部门做,第3个
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发表于 2013-10-14 16:02:20 | 显示全部楼层
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发表于 2013-10-14 16:26:26 | 显示全部楼层
质量部自己做
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