连接管道和设备时，应从高洁净级别到低洁净级别连接-怎么理解？

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-25 09:32:13

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题目上的这句话，是《药品GMP指南》的《无菌药品》的P50最后一行，请问怎么理解？
无菌产品：C级区的配料-过滤器-B级区的过滤器-灌装，这些段的管道安装，硬管还是软管？在线（清洗）灭菌不？无菌装配怎样实现？
谢谢各位了！

lttz · 发表于 2013-4-25 09:34:28

要有一定的管道坡度，避免出现清洗水流不尽的死角。

cheng9gong · 发表于 2013-4-25 09:37:02

呵呵，软管穿墙

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-25 09:49:02

cheng9gong 发表于 2013-4-25 09:37
呵呵，软管穿墙

如果是软管，为什么一定是这样的顺序？
怎样才能保证管道的无菌装配呢？

cheng9gong · 发表于 2013-4-25 11:54:04

2-304陈勇军发表于 2013-4-25 09:49
如果是软管，为什么一定是这样的顺序？
怎样才能保证管道的无菌装配呢？

这是一项专门的课题，比硬连接还要复杂。

week · 发表于 2013-4-25 15:06:51

怎么找不到呢，《无菌药品》50页是这张图呀

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-25 16:48:26

week 发表于 2013-4-25 15:06
怎么找不到呢，《无菌药品》50页是这张图呀

您在第3章找一下，在图3-4之前，在第3章（生产管理）的3.2（产品生产实现要素）的D.物料的传递。
害的您找这么久。谢谢您了。

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-25 16:51:30

cheng9gong 发表于 2013-4-25 11:54
这是一项专门的课题，比硬连接还要复杂。

您帮我指指路，可以不，谢谢您了！

四叶花 · 发表于 2013-4-25 22:23:26

我记得在论坛上看过有关无菌的软连接问题，是好麻烦。关键是无菌的保证问题。穿墙估计不太行得通吧

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-26 17:35:18

某厂家的过滤器灭菌指南，不知道是否有参考价值。

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-26 18:02:36

SIP：再发一份，虽然看不懂：
但里面有几张图。

[其他] 连接管道和设备时，应从高洁净级别到低洁净级别连接-怎么理解？