车间真实弱智问题如何解决

情非得已

杯子里的猫 发表于 2013-4-26 15:47
原则上不容许，长期引用纯净水容易造成钙质流失。准备杯子不方便管理容易交叉污染，不使用杯子也更容易造 ...

市售的纯净水的生产方法和药厂的纯化水差不多吧

不使用杯子为什么会交叉污染呢？会污染水系统，洁净室空气还是污染其他物料呢？喝的是什么级别的哪个房间的纯化水？注射用水没法对着隔膜阀喝吧

wsx

1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！
在洁净区专门设置一个房间，没有问题。不会对其它房间造成污染和交叉污染。

2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么？（固体车间）残留物如何检查！
一般的洗液，验证还真的难做，没做过。需要考虑微粒数吧。

3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么？
对开门烘箱，烘干很实用。

4、洁净区大清节小清节能做到么（实话）？
按规程，好做。

5、车间批生产记录真都能体现真实生产么？
一定要真实，及时，准确。

6、车间偏差问题要如何体现呢？是避重就轻呢？还是写真实的？
按偏差程序，调查，报告。

以上是我公司实际情况哦。厉害吧

sallawu

车间的饮用水？不可以在办公室喝吗？

情非得已

shabb007 发表于 2013-4-26 15:54
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！
     我们的做法：放在车间外面的休息室，员 ...

烘房是洁净区的房间么？送风是车间HVAC统一送风？温度咋控制的？按需调节温度？单独设置电加热在什么位置啊（房间内还是送风管末端）？回风有降温措施么？对其他房间的温湿度有影响没？

情非得已

xiaolong526 发表于 2013-4-27 16:21
额，个人认为这样做的话，对于非无菌制剂没有引起交叉污染的风险。。然后电导率我是想方便啊，一般清 ...

电导率，紫外，TOC都可以考虑

情非得已

liuxing318 发表于 2013-4-28 08:06
喝工艺用水？ 你敢体现？戴着口罩也扒下来？

D级区没强制戴口罩

心如止水

每个企业都有自己的难处，现在是越来越难做了！

飞翔的草头香

ryujiang 发表于 2013-4-24 21:04
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！
必须放在洁净区外。如果实在是很渴~直接喝纯化 ...

带着口罩怎么喝纯化水...验证残留看你用什么检验方法还是设备，一般设备干燥多擦干自然干燥，异形的不便晾干的用压缩空气吹，或者用酒精抹洗容易晾干。大清场小清场肯定可以做到，批生产记录不要作假，问题太多，工艺要调整过来。偏差无所谓，但是要质量管理体系健全，不然出现了你们也不会去重视，更不敢拿出来给专家看。

石头968

cgc717 发表于 2013-4-28 07:54
能否将你们的定义贴出来?

我不贴定义了，形象比喻一下：
清场：会议结束，清场，电影放映结束，清场，内涵一样，吃过饭，倒掉残羹冷炙……清理掉与下一场无关的物料、器具、设备、文件、记录……。
清洁：扫地、拖地、抹桌子、擦墙、刷锅、洗碗……打扫卫生，清除污染物、杂质……使符合洁净要求。
消毒：杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。用物理或化学方法消灭停留在不同的传播媒介物上的病原体，藉以切断传播途径，阻止和控制传染的发生。
灭菌：灭菌（Sterilization）是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。

玻璃杯

既然纯技术讨论，不牵扯法规。
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！→我们放在一般生产区。在洁净区里面是不能喝水的，除非您弄个宇航员的行头。
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么？（固体车间）残留物如何检查！→这个目前真没啥办法，我们用的普通市售的洗衣液，至少比洗衣粉啥的强。残留参考石头说的吧，我们是目检残留，实测的微生物项目 。
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么？→我们清洗完后，用95%乙醇浸泡沥干后，放在架子上晾干，第二天使用。
4、洁净区大清节小清节能做到么（实话）？→我们有大小清洁。非无菌原料药，基本两批大清洁一次，当年做验证的时候，超过两批的时候，微生物项目比较严重了。
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么？→5和6都一样，两套账。
6、车间偏差问题要如何体现呢？是避重就轻呢？还是写真实的？？→5和6都一样，两套账。最后由QA存档保管。

dwan

学习了实际问题的解决

zsxawsq

石头968 发表于 2013-4-24 20:13
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理，工人还能方便喝到水！（洁净区外的大厅，GMP不是方便，是防止污染和交 ...

学习了，这些小问题其实每个厂都会出现，我们只不过都不去留意。但却是存在的，我们有些也解决了。但是还有很多小问题可以说我们麻木了，觉得就是这么样子。其实留意小问题，你会发现很多偏差。就像我的领导说的，他去一个厂里看看，随便就找出了100多个问题。敝人会说这么多的问题，平时他们都没有发现吗，其实不是没发现，只是觉得是小问题，就不但是问题。

tavk

十万个为什么 发表于 2013-4-24 20:19
第一：洁净区纯净水能喝的，直接开水龙头比什么都方便，我喝过的。
第二：不知道。
第三：烘箱确实在用的 ...

你们洁净区准许你脱开口罩喝龙头水？这个行为怎么解释？一个人做做我就不说了，全洁净区的人在洁净区每天脱口罩2次的频率算....（自己编）...
烘箱的操作性不强，建议压缩空气+A层流

l李冰凌

1、洁净区应该不能放水杯的，可以将水杯放在一般区，工人出来时，可以喝水和上洗手间；
2、工作服用洗衣液，只要没有颗粒物即可，我们固体车间没有做残留验证，经过多次检查，没哪个检查员提出这样的缺陷。
3、工器具清洗后，能放在烘箱中的放烘箱，可以买一个小型的，并不难，不能放的，自然沥干。
4、大清洁、小清洁完全可以做到，如果是批批大清场是比较难的；
5、车间批生产记录真实体现，要不QA审核什么呢？当然了，如果车间自己人为的不体现某些敏感问题，那就另当别论。生产和质量斗智斗勇吧。
6、车间偏差问题要正常体现，只有不停的体现调查偏差，管理水平才会提高。真到了检查，如果能拿出厚厚的偏差记录，检查员也挑不出来问题了，因为原因企业最清楚。

tavk

批记录的真实性....中成药而言，不太真是，制剂而言，多半真实，生物制品，血液制品是真实的，这个查的很严。总的讲还得看企业的态度，想做真还是可以真起来。

lunmulunmu

学习                       

石头968

zsxawsq 发表于 2013-4-28 14:59
学习了，这些小问题其实每个厂都会出现，我们只不过都不去留意。但却是存在的，我们有些也解决了。但是还 ...

熟视无睹，习以为常

swing_lily

航行 发表于 2013-4-26 11:53
小企业为了生存，为了不惜降低成本，来搞生产，我们怎么能接上轨哪。只有一个办法辞职换大企业上班

没错啊，什么都要考虑成本的，真心感觉工作很难做啊

lgang04

谢谢分享！

wxshuang

观看中，很受教~~~~