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[生产运营] 车间真实弱智问题如何解决

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药徒
发表于 2013-4-24 19:49:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、洁净区水杯要放在什么地方最合理,工人还能方便喝到水!
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么?(固体车间)残留物如何检查!
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么?
4、洁净区大清节小清节能做到么(实话)?
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么?
6、车间偏差问题要如何体现呢?是避重就轻呢?还是写真实的?
本人问的问题只是车间要如何真实有效管理,与GMP没有实质性问题,GMP都能做但是车间现实要如何体现呢?请教管理行家指导一二,再次感谢。
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药徒
发表于 2013-4-24 19:59:48 | 显示全部楼层
1.  喝水真是难题,我们都是放在外面,然后渴了就出车间喝。
2. 我们洁服用洗洁精清洗
3. 工器具目前没处理,但是以后是计划买烘箱
4. 大清和小清是能做到的,在于你大清和小清的操作规程是怎么样的,还是要适用
5. 批记录就那样吧
6. 偏差的问题大家都知道怎么处理的,我就不说了

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说的比较实在!  详情 回复 发表于 2013-5-3 16:54
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药生
发表于 2013-4-24 20:04:10 | 显示全部楼层
学习               
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药徒
发表于 2013-4-24 20:12:40 | 显示全部楼层
最大的弱智就是呆板地照搬GMP

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石头老师的话很实用,我们车间基本上就是这么做的。  发表于 2013-4-26 19:00
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药师
发表于 2013-4-24 20:13:25 | 显示全部楼层
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理,工人还能方便喝到水!(洁净区外的大厅,GMP不是方便,是防止污染和交叉污染)
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证么?(固体车间)残留物如何检查!(有专用的洁净服洗衣液,很贵,残留验证,能不能用最后一遍清洗水的水质标准来规定,如果符合纯化水标准,就算无残留了吧)
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干么?(烘箱烘干不现实,大的容器比较困难,用压缩空气吹尽水渍,反扣到架子上,自然晾干)
4、洁净区大清节小清节能做到么(实话)?(不懂什么叫大清洁小清洁,既然制定了规程,就要做到,否则就改规程,只要不违反GMP基本要求,可以根据需要进行清洁,并经过验证)
5、车间批生产记录真都能体现真实生产么?(应该体现,如果你不想体现,神仙也没办法)
6、车间偏差问题要如何体现呢?是避重就轻呢?还是写真实的?(只要是偏差,都体现,除非不是偏差,偏差的定义不要太严了,GMP不是菜篮子,更不是垃圾桶,不要什么都想管,不现实)
本人问的问题只是车间要如何真实有效管理,与GMP没有实质性问题,GMP都能做但是车间现实要如何体现呢?请教管理行家指导一二,再次感谢。

点评

唉 现阶段也就是这样了 重视质量的企业可能做的好点 不重视的就纸面上做得好点  发表于 2013-4-28 08:04
学习了  发表于 2013-4-25 19:34
顺耳非忠言啊  详情 回复 发表于 2013-4-25 19:02
不错,石头老师的话很顺耳,佩服,  发表于 2013-4-25 16:47
他的大清 小请 也许是同品种的 小清 不同品种的 大清吧  详情 回复 发表于 2013-4-25 11:06
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药生
发表于 2013-4-24 20:16:16 | 显示全部楼层
质量管理部门:不是菜篮子,更不是垃圾桶。
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药徒
发表于 2013-4-24 20:19:43 | 显示全部楼层
第一:洁净区纯净水能喝的,直接开水龙头比什么都方便,我喝过的。
第二:不知道。
第三:烘箱确实在用的。
第四:我第一天去洁净区上班就是搽地板。
第五:我只能说按时记了。
第六:真的偏差记了,就是体现不体现的问题。
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发表于 2013-4-24 20:19:59 | 显示全部楼层
弱智的问题我不回答的
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药徒
发表于 2013-4-24 20:31:34 | 显示全部楼层
1、洁净区放水杯不合适,一般在一般区有公共区域可以喝水!
2、工作服用液体皂清洗,残留没问题。
3、工器具清洗可以晾干或烘箱干燥。
4、洁净区大清洁小清洁可以做到啊,主要看你文件如何规定,能否操作。
5、车间批生产记录可以体现生产真实过程啊。
6、车间偏差问题一般正常体现啊。
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药士
发表于 2013-4-24 20:32:30 | 显示全部楼层
1. 出洁净区喝水。
2. 你能弄得到洗衣液的配方,你就能做验证
3. 自然晾干即可。压缩空气吹干,工人没这么耐性,另外这个工时舍得出?烘干如何防止交叉污染?
4. 能做到。
5. 能做到。
6. 偏差问题以公司整体环境来定。与总体不符的避重就轻或者如实填写都会被人骂死。
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发表于 2013-4-24 20:46:42 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2013-4-24 20:19
第一:洁净区纯净水能喝的,直接开水龙头比什么都方便,我喝过的。
第二:不知道。
第三:烘箱确实在用的 ...

太强大了,菜鸟膜拜中
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药徒
发表于 2013-4-24 21:04:13 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2013-4-24 22:56:29 | 显示全部楼层
specto 发表于 2013-4-24 20:46
太强大了,菜鸟膜拜中

太裸露,太裸露了
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药徒
发表于 2013-4-24 23:09:42 | 显示全部楼层
受教了               
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药徒
发表于 2013-4-25 08:24:08 | 显示全部楼层
楼主提的问题比较实在,有些公司可能做不到,我们即将要面临着认证据,我谈谈我的看法:
1、洁净区应该不能放水杯的,工人在操作中不可能一上班就不能出来吧。只能等到出来时,才能喝水、上洗手间的;
2、工作服用洗衣液清洗真能做验证,有的检查员会问到此问题,最好要做;
3、工器具清洗真的用压缩空气吹干或者烘箱烘干,而且容器也要求这样做,各位要注意了;
4、大清洁、小清洁的问题,看你怎么做,你就怎么写;但一定要验证合格才行;
5、车间批生产记录真实体现,这不用说,如果出现问题你很难解释清楚的;
6、车间偏差问题要正常体现,不体现就是最大的偏差。

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比较符合GMP检查需要!  详情 回复 发表于 2013-5-3 16:56
我从来就没见过偏差。。。。。。。。。。。。要了命了。。。。。  发表于 2013-4-27 17:12
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发表于 2013-4-25 10:08:20 | 显示全部楼层
观看中,很受教~~~~
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药徒
发表于 2013-4-25 10:14:33 | 显示全部楼层
这个真受教了。我膜拜之中啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-25 10:54:23 | 显示全部楼层
天空亦月明 发表于 2013-4-24 19:59
1.  喝水真是难题,我们都是放在外面,然后渴了就出车间喝。
2. 我们洁服用洗洁精清洗
3. 工器具目前没处 ...

其实我们都一样涉及到检查问题就是模糊的,我们做的文件叫傻瓜文件,但是对于检查来说就是问题,有时候也挺上火的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-25 10:57:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-24 20:13
1、洁净区水杯要放在什么地方最合理,工人还能方便喝到水!(洁净区外的大厅,GMP不是方便,是防止污染和交 ...

1、洁净服成本是不是很高,我还真没看到洁净服洗衣液,是什么样子的,给个图片啥的,或者厂家名称我们瞧瞧可以不
2、我们单位小企业就连偏差问题出了就是大问题,风险做的就不合格。我自己都担心
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-25 10:57:38 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-4-24 20:16
质量管理部门:不是菜篮子,更不是垃圾桶。

没明白您的意识
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