清洁验证中是否要做清洁剂残留的验证

亡灵J. · 发表于 2013-4-22 11:50:58

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在清洁过程中除了使用纯化水注射用水还有使用纯化水自行配置的清洁剂是否需要对清洁残留做验证是否有相关法规要求
如果有该如何操作和微生物验证一样采用最后一次淋洗水还是其他方法比如氢氧化钠或者钝化管路使用硝酸如何检测滴定还是液相之类

亡灵J. · 发表于 2013-4-22 11:56:04

还有检测的标准如何规定

lindaqueen · 发表于 2013-4-22 12:13:20

可定要做，要使用成分明确，简单的清洁剂，这样便于验证

lindaqueen · 发表于 2013-4-22 12:14:49

如果是酸碱类话（如、氢氧化钠、稀盐酸）我认为只需测定淋洗水的PH值就行

xxcc2050 · 发表于 2013-4-22 12:16:53

谢谢楼主分享啊

456公里 · 发表于 2013-4-22 12:25:17

制定标准
举例如果管路是用注射用水的话那淋洗后的水检测不应高于注射用水标准

hu_xiaona1984 · 发表于 2013-4-22 12:36:51

不太明白！好深奥，给讲讲吧！

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-22 12:48:32

期待分享

亡灵J. · 发表于 2013-4-22 12:54:09

lindaqueen 发表于 2013-4-22 12:14
如果是酸碱类话（如、氢氧化钠、稀盐酸）我认为只需测定淋洗水的PH值就行

按照6楼的方法我对最终淋洗水的标准就用注射用水标准如何

华佗 · 发表于 2013-4-23 22:06:40

清洁剂残留验证是规范要求的，根据清洁剂可能带来的污染可能性进行评估采用什么方法，楼主所说的酸碱类的残留验证，
利用PH进行检测即可，没必要建立方法测具体含量！

亡灵J. · 发表于 2013-4-24 17:26:06

华佗发表于 2013-4-23 22:06
清洁剂残留验证是规范要求的，根据清洁剂可能带来的污染可能性进行评估采用什么方法，楼主所说的酸碱类的残 ...

明白了谢谢解答

wmxwh · 发表于 2018-9-8 17:20:13

谢谢楼主分享