蒲公英风险论剑第一季

制药设备 · 发表于 2013-4-16 08:44:20

新源GMP 发表于 2013-4-15 21:53
加菲猫是做中药的啊，看看都是中药材。

中药材现在都是假的多，你这样分析库房的风险有个P用啊，中药材都 ...

老鬼不是假的多是掺假的多，好的还是有的只是你没挖掘

ssafe · 发表于 2013-4-16 08:45:55

愚公想改行发表于 2013-4-15 22:03
论坛有风险，风险更莫谈！
回避第一，防范第二！
只看不回！学习为主！

呵呵，枪打南山的可能性不大。

制药设备 · 发表于 2013-4-16 08:53:43

湖南卫士发表于 2013-4-15 23:07
是不是熬过的药材晒干之后供货的？

这些都是本质问题

wlw8900364 · 发表于 2013-4-16 09:00:07

库房管理风险分析不全面，部分风险分析错误。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:01:20

新源GMP 发表于 2013-4-15 22:57
哥们儿，这个我先说的啊，看我沙发上的帖子
已经说了评估库房风险就是个P了，加菲猫可能眼神不好吧

可是你说的是中药都是假的啊，这个安可不敢苟同啊。

残伤 · 发表于 2013-4-16 09:02:39

路过学习一下

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:03:44

湖南卫士发表于 2013-4-15 23:07
二氧化硫快检有木有考虑？

那个啥……还是有歪楼的情况啊，俺说的是库房的风险，不是中药材的风险，二氧化硫啊、熬过的再次供货等是中药材的风险，貌似和库房无关啊

湖南卫士 · 发表于 2013-4-16 09:04:00

制药设备发表于 2013-4-16 08:53
这些都是本质问题

本质问题都搞不清楚，还谈什么风险评估？
难道真是为了鸡屁而鸡屁？
为了认证而风评？
有点违背zf原本的意思了，有点本末倒置！
可悲啊！

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:09:16

wlw8900364 发表于 2013-4-16 09:00
库房管理风险分析不全面，部分风险分析错误。

请具体的指出，发本帖的意义就是好多谈论风险的大神，都在说这样不对，那样少东西，可是那里不对，又缺少什么，都没人说了。俺才发个自己做的请各位指导呢！请具体说明。

湖南卫士 · 发表于 2013-4-16 09:09:18

南山月照人发表于 2013-4-16 09:03
那个啥……还是有歪楼的情况啊，俺说的是库房的风险，不是中药材的风险，二氧化硫啊、熬过的再次供货等是 ...

药材都不地道，分析放药材的房子有啥破用。
就像一堆垃圾放装修豪华的别野里，整个看起来就不协调！

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:14:10

湖南卫士发表于 2013-4-16 09:09
药材都不地道，分析放药材的房子有啥破用。
就像一堆垃圾放装修豪华的别野里，整个看起来就不协调！

我还真就不知道，你们为什么说药材不地道，这个说都是假药，那个说药材不好！你们供应商审计的人都审什么了？啊就去看看当旅游了？吃喝玩乐了？
还有采购员都是傻子啊，在地里就订的药材会被假药替换？这TMD的不是风险了，这是人品和法律的范畴了

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:16:50

ssafe 发表于 2013-4-16 08:45
呵呵，枪打南山的可能性不大。

看啦我的知名度还是不够啊，因此不会挨枪

ssafe · 发表于 2013-4-16 09:23:37

南山月照人发表于 2013-4-16 09:16
看啦我的知名度还是不够啊，因此不会挨枪

那你赶紧开专栏吧

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:25:09

蒲公英发表于 2013-4-16 08:34
要是换成我就不会做这些风险评估，都是需要整改的问题，直接制定整改措施，可以分为短期整改、中期整改和长 ...

适应潮流啊，我这个也是为了这几天的讨论做的，要是我自己来管理，我也不会做这个的。但是有很多大神说要有啊！

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:27:29

ssafe 发表于 2013-4-16 09:23
那你赶紧开专栏吧

我可不开，防止被黑枪啊啥的招呼上！

yuansoul · 发表于 2013-4-16 09:29:36

古籍文献中的“自相矛盾”重出江湖？？？“库管人员未经过培训或培训不到位，不具备管理仓库的能力。”没有培训就上岗，太。。。。。官员会气死的

yuansoul · 发表于 2013-4-16 09:31:09

“中药材库保管员无相关的实际工作经验，不具备中药材的验收资质。“你家人事部可以取消了

yuansoul · 发表于 2013-4-16 09:33:52

”不是质量管理部审计合格的供应商。“这个不是风险问题，直接违反
　　　　第二十三条质量管理负责人
　　　　（一）资质：
　　　　质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
　　　　（二）主要职责：
　　　　1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
　　　　2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
　　　　3.确保完成所有必要的检验；
　　　　4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
　　　　5.审核和批准所有与质量有关的变更；
　　　　6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
　　　　7.批准并监督委托检验；
　　　　8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
　　　　9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
　　　　10.确保完成自检；
　　　　11.评估和批准物料供应商；
　　　　12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
　　　　13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
　　　　14.确保完成产品质量回顾分析；
　　　　15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

　　　　第一百零四条物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-16 09:34:34

yuansoul 发表于 2013-4-16 09:29
古籍文献中的“自相矛盾”重出江湖？？？“库管人员未经过培训或培训不到位，不具备管理仓库的能力。”没有 ...

这个出现的可能较低，但是你还别不信，我就见过这样的。

yuansoul · 发表于 2013-4-16 09:36:08

”采购的物料有误。“这个，采购员估计是总经理的二代

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