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[无菌&限度检查] 化验室无菌检查室,是否要跟无菌车间一样,24小时送风?

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发表于 2013-4-11 11:46:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,化验室无菌检查室、微生物限度检查室,,是否要跟无菌车间一样,24小时送风?
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药徒
发表于 2013-4-11 11:47:57 | 显示全部楼层
不需要,在用之前2小时开机。
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 楼主| 发表于 2013-4-11 11:51:10 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2013-4-11 11:47
不需要,在用之前2小时开机。

为什么不需要?不会导到外面的空气倒灌的风险吗?
无菌室管理为何与车间要求不同?

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还是用途不一样所以不需要吧,无菌生产的严格程度和无菌检测怎么可能一样标准呢,就像生产设备和检验设备在风险管理上差别也挺大的。  发表于 2013-4-11 12:38
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药徒
发表于 2013-4-11 11:57:22 | 显示全部楼层
路过,向大虾们学习来了
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药徒
发表于 2013-4-11 11:58:21 | 显示全部楼层
....
坐等答案
发表意见最好有依据
学习
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药仙
发表于 2013-4-11 12:03:41 | 显示全部楼层
应该是变频维持一定压差,常开

无菌和微生物检验都是C背景下的A,据说新版药典增补本意见稿计划整成B+A

@石头968

点评

按道理说,严格要求是要保持洁净级别的。 但是大部分企业不会一直开着。这个我也确实没有调查过。 实验室中洁净室管理要求应与生产中的洁净区管理一致,包括区域级别划分、验证要求、运行管理、日常监控、人员进出  详情 回复 发表于 2013-4-11 12:40
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药徒
发表于 2013-4-11 12:13:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 丹参 于 2013-4-11 12:23 编辑

现在的空调系统不是都有防倒灌装置吗,怎么会倒灌呐?

是否可以使用之前开启,时间怎么界定,用验证来证明最好不过了。企业也要考虑运行成本的。用事实说话{:soso_e120:}
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药师
发表于 2013-4-11 12:40:47 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2013-4-11 12:03
应该是变频维持一定压差,常开

无菌和微生物检验都是C背景下的A,据说新版药典增补本意见稿计划整成B+A
...

按道理说,严格要求是要保持洁净级别的。
但是大部分企业不会一直开着。这个我也确实没有调查过。
实验室中洁净室管理要求应与生产中的洁净区管理一致,包括区域级别划分、验证要求、运行管理、日常监控、人员进出管理、定期消毒、区域内器具定置管理。

点评

我们总共120㎡,一直常开,呵呵  详情 回复 发表于 2013-4-11 13:03
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药徒
发表于 2013-4-11 12:53:39 | 显示全部楼层
无菌和微生物检验都是C背景下的A,据说新版药典增补本意见稿计划整成B+A

这个是在哪听说的?

点评

我指的是后半句呵呵,要将C+A提高到B+A?  详情 回复 发表于 2013-4-11 13:09
指南和疑问解答上都有  发表于 2013-4-11 13:02
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药仙
发表于 2013-4-11 13:03:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-11 12:40
按道理说,严格要求是要保持洁净级别的。
但是大部分企业不会一直开着。这个我也确实没有调查过。
实验 ...

我们总共120㎡,一直常开,呵呵
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药徒
发表于 2013-4-11 13:05:51 | 显示全部楼层
我来开个调查,看看大家都是怎么做的吧~欢迎大家参与~~
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药徒
发表于 2013-4-11 13:09:41 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-4-11 12:53
这个是在哪听说的?

我指的是后半句呵呵,要将C+A提高到B+A?
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 楼主| 发表于 2013-4-11 13:12:50 | 显示全部楼层
就是不上线 发表于 2013-4-11 13:05
我来开个调查,看看大家都是怎么做的吧~欢迎大家参与~~

欢迎。

很多问题细究起来,都有些问题。所以老毛说,世上最怕认真二字。
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药徒
发表于 2013-4-11 13:16:03 | 显示全部楼层
莫言 发表于 2013-4-11 13:12
欢迎。

很多问题细究起来,都有些问题。所以老毛说,世上最怕认真二字。

希望大家都来参与一下https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=111575
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发表于 2013-4-11 16:13:45 | 显示全部楼层
药检所都没有24h全开
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药徒
发表于 2013-4-11 16:59:01 | 显示全部楼层
一般都是在用之前开始净化
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