【温州之约之现场提问篇】--你问我答3

巴西木 · 发表于 2013-4-10 09:32:43

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本帖最后由巴西木于 2013-4-10 09:55 编辑

温州之约之现场，培训的老师和听课人员，进行了现场互动，解答了朋友们提出的一些有代表性的问题。现将这些问题一一发帖，请各位蒲友们参与讨论和交流，最后给出老师的解答。

提问3 .对于终端滤芯（过滤注射用水，纯蒸汽），需要每天进行在线灭菌吗？是否会有因不连续使用而微生物超标的可能？针对药液终端滤芯，是否采用离线灭菌的？

【温州之约之现场提问篇】--你问我答2 关于原料药的混批
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=110212&fromuid=4683

提问2. 原料药有四个亚批，总混为一批。总混前每个亚批，是否检验合格后再总混？

【温州之约之现场提问篇】-----你问我答1
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=109741&fromuid=4683
提问1. 请问很多验证都连续3次，这个3次是怎么的得来，是概率，统计学得到的

四叶花 · 发表于 2013-4-10 09:37:37

注射用水，纯蒸汽终端还用滤芯？药液终端滤芯可在线也可离线灭菌，不过在装的时候一定要在层流保护下

岁寒三友 · 发表于 2013-4-10 09:48:11

针对药液终端滤芯可采用离线灭菌的，在线最好，

野性之吻 · 发表于 2013-4-10 09:54:43

四叶花发表于 2013-4-10 09:37
注射用水，纯蒸汽终端还用滤芯？药液终端滤芯可在线也可离线灭菌，不过在装的时候一定要在层流保护下

呆总还是谁说纯蒸汽加上过滤器就知道是怎么回事了没有说清楚 @大呆子能说说么？

tanvi · 发表于 2013-4-12 09:37:30

端滤芯是要在线灭菌的。

ssz · 发表于 2013-4-12 11:19:11

注射用水、蒸汽终端接滤器，好象有两种说法，一种说装了过滤器说明你自已都对此两系统没有信心，另一种说装了过滤增加污染机会，不应该装，到底装不装都吃不准。我想如果装了，还得在线灭菌，不然，你能放在什么环境下装滤芯。

renjun2006 · 发表于 2013-7-4 14:19:23

终端过滤器在先灭菌，如何做完整性检查？

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:21:34

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