独家首发：培养基无菌灌装试验批生产记录(精华版)

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:37:58

看一下，谢谢分享

lujiejin2011 · 发表于 2023-7-19 15:42:30

下载看看，看看是否真滴是精华版

蒙山旁，沂河畔 · 发表于 2024-1-4 10:30:21

感谢分享感谢分享感谢分享

♀宜家小扣♂ · 发表于 2024-4-10 14:56:50

感谢楼主分享资料！

yuanxujing · 发表于 2024-4-11 15:55:21

谢谢楼主分享，下载参考

wskhefeng · 发表于 2024-4-22 15:13:36

谢谢分享，学习了

华重楼 · 发表于 2024-4-25 14:04:55

谢谢

阿白ln5 · 发表于 2024-5-15 09:00:31

学习一下，谢谢楼主分享。

wsh071117 · 发表于 2024-7-12 20:46:43

看了一下，资料很不错哦。谢谢分享

一笑看风云过 · 发表于 2024-9-12 15:08:24

1121687468 发表于 2013-4-1 10:23
谢谢分享，下载参考

能发我一份？感谢感谢！

一笑看风云过 · 发表于 2024-11-20 10:27:00

是不错的资料啊，值得收藏。

张明磊 · 发表于 2025-2-22 13:54:06

学习学习

天涯一剑 · 发表于 2025-2-22 14:30:34

pgyer 发表于 2013-4-1 12:49
你是喜欢独立思考的，所以我们要从理论上去思考：

如果你生产的原料是无菌的培养基就必须灭菌，如果你 ...

有两点不同意见：1.模拟灌装试验，并不能等同于除菌工艺验证；当然你能做到，我也不反对，但是实际中每个产品的配方与培养基TSB的配方是有很大差异的，同时也不能以TSB培养基能除菌来证明药液除菌工艺的合理性；当然，但是若以起始原料开始培养基模拟灌装试验，体现的是全过程，培养基模拟灌装试验更具有挑战性。
2.培养基模拟灌装试验的目的，是生产过程的无菌操作。那么方式就可以有：有限度的菌落溶液（物料），能除去来进行模拟，前提是培养基必须进行检查，微生物是否在限量以内；无菌的物料来进行模拟，也完全符合。

我觉得你把除菌工艺验证等同于培养基模拟灌装了

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