独家首发：培养基无菌灌装试验批生产记录(精华版)

匿名 *发表于 2013-4-2 10:03:50* · 发表于 2013-4-2 10:03:50

像我们公司，除菌过滤系统是单独做验证的，所以，培养基可以灭菌

lgang04 · 发表于 2013-4-2 10:06:35

谢谢分享！

无为 · 发表于 2013-4-2 10:44:26

QQ_CD670F 发表于 2013-4-2 10:03
像我们公司，除菌过滤系统是单独做验证的，所以，培养基可以灭菌

属于第三种情况

无为 · 发表于 2013-4-7 16:20:58

另外培养基自身的原因，使得必须采用湿热灭菌或其他的方式进行处理，而非采用除菌过滤：
如果培养基中含有动物源性成分，可能导致朊蛋白污染。那么很重要的是，培养基供应商能够提供证明，确认相关物质来源于没有牛海绵状脑病（BSE-free）的国家。
另一种方法是可以使用从植物中提取的TSB培养基。
SDC 粉末通常遭受支原体的污染，并且无法在无菌过滤中去除。在这种情况下，可以在粉末灌装前，对粉末进行灭菌（使用γ射线）。

南席 · 发表于 2013-5-16 12:19:33

看看

美眸妖精 · 发表于 2013-7-11 11:07:55

1.这个版本的目的，可能主要在于检验无菌分装，因为这个是用于冻干粉针的。
2.培养基灭菌，在非最终灭菌的液体产品中，确实不合适，因为本人并不清楚此模板当时用于某一具体产品。
但过去出于降低风险和提高模拟灌装的成功率，很多都是使用灭菌过的培养基。

yihao5257 · 发表于 2013-7-14 15:14:15

正要做无菌模拟灌装实验呢？学习下

JIAOZHX · 发表于 2013-9-16 15:20:53

不要心太黑

无为 · 发表于 2013-9-16 15:22:32

JIAOZHX 发表于 2013-9-16 15:20
不要心太黑

你可以不下啊

2分钱都心疼？

小芮 · 发表于 2013-9-24 14:23:48

谢谢楼主分享

andrea5020 · 发表于 2013-9-26 08:21:00

我个人人员培养基模拟灌装根据你工艺和品种类型来看，一味灭菌与不灭菌都是不合理的

ZFZY002 · 发表于 2013-9-28 11:14:35

我买。非最终灭菌才需要模拟灌装哈，先搞清楚

ZFZY002 · 发表于 2013-9-28 11:15:12

我买。非最终灭菌才需要模拟灌装哈，先搞清楚

无为 · 发表于 2013-9-29 08:20:48

ZFZY002 发表于 2013-9-28 11:15
我买。非最终灭菌才需要模拟灌装哈，先搞清楚

错，最终灭菌的，有些产品也是做模拟灌装试验的，但非强制而已。

q399465242 · 发表于 2013-11-6 08:14:16

看看呢。，。。。

药仙 · 发表于 2013-11-20 17:01:40

很久没有看到这么好的帖子了，我想这才是蒲公英论坛的基础，看看现在欲哭无泪，唉。
几个高手围绕着一个培养基争论的好精彩，都是高手通过实际问题展开的讨论，精彩绝伦。

glm1024 · 发表于 2013-11-20 17:16:30

支持pgyer的观点

无为 · 发表于 2013-11-21 08:15:09

药仙发表于 2013-11-20 17:01
很久没有看到这么好的帖子了，我想这才是蒲公英论坛的基础，看看现在欲哭无泪，唉。
几个高手围绕着一个培 ...

大仙也不发表点高论呢？

阿旺 · 发表于 2014-10-22 08:27:17

谢谢分享

yuefen8173356 · 发表于 2014-10-22 13:39:51

先下载来看看再说

[其他] 独家首发：培养基无菌灌装试验批生产记录(精华版)

浏览过的版块