新版GMP附录征求意见稿取样第十条

晓青 · 发表于 2013-4-1 08:16:59

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第一条各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗都可用来取低粘度的液体，应避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样杆，粉末状与粒状固体可用刮铲、勺子、取样钎取样。只有在绝对必需时才进行无菌药品的取样并且必须在无菌条件下进行以保证药品的无菌状态。
蓝色部分好像有些矛盾哦

晓青 · 发表于 2013-4-1 08:18:32

　　第十条　各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗都可用来取低粘度的液体，应避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样杆，粉末状与粒状固体可用刮铲、勺子、取样钎取样。只有在绝对必需时才进行无菌药品的取样并且必须在无菌条件下进行以保证药品的无菌状态。
好像有些矛盾嘛

岁寒三友 · 发表于 2013-4-1 08:20:45

本帖最后由岁寒三友于 2013-4-1 08:40 编辑

应该报你的意见反馈到征求意见的信箱

刚看了指南质量控制分册30页液体取样器惰性材料为不锈钢和聚丙烯

sunwng · 发表于 2013-4-1 08:33:50

呵呵，砖家的“移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗”都不是玻璃制作的

默子 · 发表于 2013-4-1 08:43:01

一般都用不锈钢制的。。

风中思绪 · 发表于 2013-4-1 08:49:52

学习了{:soso_e100:}

一路奔跑 · 发表于 2013-4-1 09:12:34

是比较矛盾，可能是专家修改批注的，没有把前面的删去。

skydog · 发表于 2013-4-1 09:17:58

一开始也不理解，后来分析应该是考虑到玻璃破损会给物料带来污染风险，才要求所有与物料接触的用具使用非玻璃材质的

yyl19851204 · 发表于 2013-4-1 09:18:52

不锈钢材质

四叶花 · 发表于 2013-4-2 12:35:51

晓青发表于 2013-4-1 08:18
　　第十条　各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗都可用来取低粘度的液体，应避免使用玻璃器皿。高粘度的液 ...

移液管、小杯、烧杯、漏斗难不成都是不锈钢做的？

snow200289 · 发表于 2013-4-2 13:25:49

i不明白避免使用玻璃器皿的原因，对于样品量少的，玻璃吸管挺方便的，用不锈钢的液体采样器，成本高清洗麻烦。

沧海. · 发表于 2013-4-3 08:35:42

这条的规定真逗！

lttz · 发表于 2013-4-9 00:26:19

所谓的专家的都是他妈忽悠人的。

xxjiangxi · 发表于 2013-4-30 14:24:19

可以用塑料做的

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:09:26

非常感谢分享

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