目前出口欧盟API需要什么要求？

yankee625 · 发表于 2013-3-22 15:44:35

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本帖最后由 yankee625 于 2013-3-22 15:47 编辑

请教各位战友：
API出口去欧盟是否需要申请企业本国GMP？
如果该产品没有GMP证书，但企业有其他产品GMP证书是否可以？
针对目前62号令问。@Anne,@潇湘子

yankee625 · 发表于 2013-3-22 15:50:21

GmpForEver · 发表于 2013-3-26 20:24:28

本帖最后由 GmpForEver 于 2013-3-27 08:23 编辑

目前针对62号令，API出口自7月2日将会有限制。有2个办法可以解决
1、加入欧盟“third country”，可以实现API出口，但这个很难，目前只有瑞士一个国家获得批准。就连美国、日本等国家还未最终获得批准。这是国家层面交流的问题
2、出口方所在国家出具“written conformation”，说明你符合eu-gmp。目前中国正在想办法如何出具这个声明。估计至少应该通过新版GMP，甚至国家要求有欧盟成员国的GMP证书方可。当然只通过新版GMP，也是一厢情愿的事，估计国家不会出，可能欧盟也不同意。

yankee625 · 发表于 2013-3-27 09:16:00

GmpForEver 发表于 2013-3-26 20:24
目前针对62号令，API出口自7月2日将会有限制。有2个办法可以解决
1、加入欧盟“third country”，可以实现 ...

欧盟搞的这真是蛋疼，小孩不听话让家长写保证书~
以往专做出口API的中国企业，现在是悲剧了
让CFDA给咱保证，凭什么？
只有撒钱搞证了~

匿名 *发表于 2013-3-27 09:34:55* · 发表于 2013-3-27 09:34:55

怎么啥都看不到呢

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