中药提取能否按原料药管理

老猫王磊 · 发表于 2013-3-15 11:42:12

现在的中药生产中，有些企业提取能力比较欠缺，在生产中药制剂过程中，自身不能达到生产提取物的要求，需要外购，怎么才能保证购进的中药提取物符合法律法规的要求？再者，办理中药提取物的生产法律法规有什么具体的要求？

334352444 · 发表于 2013-3-15 12:24:14

最好按照原料药管理，或者备案制。

老猫王磊 · 发表于 2013-3-15 12:31:09

334352444 发表于 2013-3-15 12:24
最好按照原料药管理，或者备案制。

恩这样一来回对企业有好处的

334352444 · 发表于 2013-3-15 12:47:42

对企业有好处是一，上面要拿出个具体的可行的制定，即保证合理，又保证合法。企业不必在底下偷偷摸摸的干了，于公于私都有好处。现在是有点乱。

老猫王磊 · 发表于 2013-3-15 12:54:25

334352444 发表于 2013-3-15 12:47
对企业有好处是一，上面要拿出个具体的可行的制定，即保证合理，又保证合法。企业不必在底下偷偷摸摸的干了 ...

恩要是能有药号，很多被提取困扰的企业可能会还有更大的发展，某些提取技术和产能大的企业也会多了一个利润增长点

忘记 · 发表于 2013-3-15 13:46:22

注射剂必须自己提取，这个法规已经规定了。其他剂型，就从有文号的厂家购买就OK了

muxiangyuan · 发表于 2013-3-15 18:55:08

PHP的打不开啊

老猫王磊 · 发表于 2013-3-18 08:41:51

忘记发表于 2013-3-15 13:46
注射剂必须自己提取，这个法规已经规定了。其他剂型，就从有文号的厂家购买就OK了

关键是文号怎么申请。

老猫王磊 · 发表于 2013-3-18 08:42:49

好多提取物各企业的标准都不一致，这可能是制约中药提取标注化的关键吧。

忘记 · 发表于 2013-3-18 09:59:39

按化学原料药申请即可。中药提取物申请时带提取工艺

老猫王磊 · 发表于 2013-3-18 11:11:28

忘记发表于 2013-3-18 09:59
按化学原料药申请即可。中药提取物申请时带提取工艺

要是真的这样就好了哈

焚香煮茗 · 发表于 2013-3-29 09:36:03

学习了。提取物一管就死，一放就乱。

彩虹 · 发表于 2013-6-19 23:05:55

按原料药管理。

bydum · 发表于 2013-6-21 00:33:49

这个贴不错！

江米条机 http://www.jiangmitiaoji.com

老猫王磊 · 发表于 2013-6-21 08:46:13

焚香煮茗发表于 2013-3-29 09:36
学习了。提取物一管就死，一放就乱。

要有重点的控制！

老猫王磊 · 发表于 2013-6-21 08:46:52

彩虹发表于 2013-6-19 23:05
按原料药管理。

详细说说你的看法

彩虹 · 发表于 2013-6-21 22:38:27

彩虹发表于 2013-6-19 23:05
按原料药管理。

现在国家局要求中成药车间有前处理提取工艺按提取工艺执行，原来批的用提取物的，逐步将工艺过渡为前处理，不再批用提取物的原辅料，用国药准字的，按原料药执行，具体原文件记不清了，呵呵。

彩虹 · 发表于 2013-6-21 22:38:27

彩虹发表于 2013-6-19 23:05
按原料药管理。

现在国家局要求中成药车间有前处理提取工艺按提取工艺执行，原来批的用提取物的，逐步将工艺过渡为前处理，不再批用提取物的原辅料，用国药准字的，按原料药执行，具体原文件记不清了，呵呵。

彩虹 · 发表于 2013-6-21 22:38:27

彩虹发表于 2013-6-19 23:05
按原料药管理。

现在国家局要求中成药车间有前处理提取工艺按提取工艺执行，原来批的用提取物的，逐步将工艺过渡为前处理，不再批用提取物的原辅料，用国药准字的，按原料药执行，具体原文件记不清了，呵呵。