【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种？

ZL221

学习一下，路过。

石头968

albance 发表于 2013-3-16 13:42

感谢提供资料

ws680820

acmilanhm 发表于 2013-3-13 09:19
请老板解释一下各种方法的优缺点？

高效检漏是要采取人工发尘啊？

七星痣

第二个方法，20min非强制

石头968

七星痣 发表于 2013-3-16 17:55
第二个方法，20min非强制

动静态转换要求15-20min，别的没有强制要求，我好像看到过50min的要求，

野性之吻

石头968 发表于 2013-3-16 11:26
达不到100倍浓度,可以多读几个点,按照浓度与时间曲线下降的斜率计算.

还是不懂     斜率？？？ 计算这个 有什么用呢   

石头968

867323093 发表于 2013-3-17 08:24
还是不懂     斜率？？？ 计算这个 有什么用呢

按照“测试时间和测试微粒数”做几个测试点，按照坐标点连成线，把线延长到合格的微粒数上，对应的时间，就是自净时间。
前提是自净时间与微粒浓度成正比，也就是自净的效果是呈线性的。

残伤

到底哪一种好

jasmin802

我们用的巴兰香烟发烟，标准也是100:1 检查时专家也说什么  可能他们也没认真看，呵呵

石头968

jasmin802 发表于 2013-3-17 15:07
我们用的巴兰香烟发烟，标准也是100:1 检查时专家也说什么  可能他们也没认真看，呵呵

浓度够100倍就可以了

石头968

残伤 发表于 2013-3-17 14:55
到底哪一种好

要看你想通过哪一个国家的GMP认证，什么洁净级别，你有哪些条件？

残伤

我们现在采用的3

绝恋亲纯

来学习下
{:soso_e100:}

魅力暴君

谁有详细一点的方案，各个方法的

石头968

mutoulv 发表于 2013-3-18 10:34
谁有详细一点的方案，各个方法的

那要找谁有各种方法的SOP了，仪器不一样SOP不一样。
先找找法规上的方法学习一下好了。
这几个法规，论坛都有：https://www.ouryao.com/thread-103530-1-1.html

luhaojun

帖子不错，学习了

youkudianying

学习        

shmiles

2.3.4都用过。
做洁净室空调验证的时候我们采用的是发烟器和浓度梯度检测。但是在操作的时候遇到过麻烦，发烟的浓度过高了，造成了尘埃粒子计数器的损坏，折腾了好久。
做取样室的层流罩的时候，我们就模拟了正常的取样流程，检测从动态恢复到静态的时间。
不过因为我们是固体制剂车间，所以很快就可以达到静态要求，所以层流罩的自净时间基本在5分钟以下。

爱冰岛

我也是来学习的。个人看法：
方法1：粒子计数器无法直接检测高浓度粒子，还有另购吸稀释装置。
方法2：人工发尘如何确定发成浓度？发尘后的检测对粒子计数器的损害如何衡量。
方法3：很容易实现检测，但是细则如何界定？
方法4：看起来更容易时限与操作，我去找找原文。或许可以考虑。
我们现在的方法：停机不少于48h后，测定初始浓度，开风机后开始计时，达到目标浓度后再测1m³。要求自净时间在15~20min。以≥0.5μm为分析粒径。

lirongzhang70

引申1个问题。使用方法4，空调停机20分钟环境能够达到洁净级别的上限吗？曾经测试过的诸位，如果环境已经达到了上限，生产线上的产品如何处置？是否超过20分钟的暴露的中间体都进行销毁处理。