【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种？

石头968 · 发表于 2013-3-13 08:51:05

本帖最后由石头968 于 2013-3-13 11:27 编辑

自净时间测定
1、GB50591-2010 大气尘为基准：空调停止运行，打开门窗，使室内浓度与非洁净区大气尘浓度相近，室内尘为70%大气尘以上。
2、人工发尘为基准: PAO溶液，建议浓度20ug/L，在洁净室中央高1.8m以上发尘（发尘时空调停止运行，达到规定浓度即停止发尘）。
检测室内粒子浓度下降到100：1的时间。
初始值达不到静态合格标准的100倍，可以取5点数据，按照曲线计算（斜率法）。
3、新版GMP：生产结束由动态转入静态标准的时间。
4、美国NEBB洁净室第三方检测认证：关闭空调系统，二十分钟后用粒子计数器测试，再打开空调，粒子计数器连续采样，直到洁净度达到标准。
合格标准：小于20min为合格。
您用的哪一种方法？
欢迎交流！

补充：
1、100：1方法不推荐于ISO8、9级别（即C级、D级不适合），所有可能只有B级常用。
2、C级考虑用斜率法，当然别的方法也可以。
3、大气尘法很不现实，谁家的洁净区会随时朝着一般区大气环境开门窗，即使开门窗，没有压差梯度，污染也不会到70%以上。
4、气溶胶发烟，测试后要彻底清洁环境。
不同等级采用不同的、可行的方法。不同国家的认证，采用不同的、可行的方法。无法确定就从严要求吧。

红茶. · 发表于 2013-3-13 09:19:09

请老板解释一下各种方法的优缺点？

豫北风云 · 发表于 2013-3-13 09:19:56

答案不应该是唯一的，设置不合理。

sunwng · 发表于 2013-3-13 09:24:50

本帖最后由 sunwng 于 2013-3-13 09:26 编辑

如果单从GMP法规要求，3即可
但个人感觉4的要求更严一些
3的自净开始时间为动态标准，至少还是洁净的
4的开始时间已破坏洁净区了（只要你的洁净区与一般区有连接口，在没有保护的情况下几分钟之内，该房间就达不到洁净要求了）

1的可能更严一些

xiantian · 发表于 2013-3-13 09:25:24

来学习

gdqyhjs · 发表于 2013-3-13 09:29:49

来学习

gdqyhjs · 发表于 2013-3-13 09:35:46

来学习

小米0 · 发表于 2013-3-13 09:43:59

可能的问题：
1、大气尘源不一定能达到100倍，比如D级；
2、PAO好像是油性物质，有可能污染尘埃粒子计数器管路；
3、4的道理都差不多，用斜率的方式来计算；
貌似ISO 14644-3中就说了两种方法，只不过实现途径多样而已~

皇后 · 发表于 2013-3-13 09:50:21

新手不懂，来学习学习

江湖中相望 · 发表于 2013-3-13 10:23:43

来学习学习

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:21:39

豫北风云发表于 2013-3-13 09:19
答案不应该是唯一的，设置不合理。

对，不同的级别选用不同的方法

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:27:51

acmilanhm 发表于 2013-3-13 09:19
请老板解释一下各种方法的优缺点？

补充了一点点

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:28:06

豫北风云发表于 2013-3-13 09:19
答案不应该是唯一的，设置不合理。

已改为可选3项

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:29:45

小米0 发表于 2013-3-13 09:43
可能的问题：
1、大气尘源不一定能达到100倍，比如D级；
2、PAO好像是油性物质，有可能污染尘埃粒子计数器 ...

3、4更简单一些。
3影响更小一些。
1很不好做
2发尘有一定的污染

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:30:09

小米0 发表于 2013-3-13 09:43
可能的问题：
1、大气尘源不一定能达到100倍，比如D级；
2、PAO好像是油性物质，有可能污染尘埃粒子计数器 ...

感谢参与讨论

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:30:38

acmilanhm 发表于 2013-3-13 09:19
请老板解释一下各种方法的优缺点？

3、4更简单一些。
3影响更小一些。
1很不好做
2发尘有一定的污染

老猫王磊 · 发表于 2013-3-13 12:30:41

生产结束后，空调运行20分钟后停机40分钟后测量，然后在开机监控到达级别要求的时间。
这个是我们做验证的时候这么设计的，考虑的基础是异常停机20分钟内开机20分钟后可以继续生产。

石头968 · 发表于 2013-3-13 13:00:14

al770901 发表于 2013-3-13 12:30
生产结束后，空调运行20分钟后停机40分钟后测量，然后在开机监控到达级别要求的时间。
这个是我们做验证的 ...

和美国NEBB洁净室第三方检测认证方法差不多

红茶. · 发表于 2013-3-13 13:59:12

PAO一般用于空调高效过滤器的完整性检测比较多一点吧？

bigdogpolice · 发表于 2013-3-13 14:31:38

C级的静态相当于ISO的7级
D级的静态相当于ISO的8级
所以如果说100:1的方法不适用于ISO8级和9级的话（石头专家是否可以给出ISO这句话的具体出处？），也就是D级可能不适用
GB50591-2010 上使用大气尘源做过就知道，当打开所有门，关闭空调系统，即使是最核心的B+A级区域也很快能接近室外的环境
主要是尘埃粒子计数器测量范围有上限，有时候室外的粒子数已经超过了上限，你没办法知道70%具体是多少

[石头968] 【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种？

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