【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种？

石头968 · 发表于 2013-3-19 14:52:30

爱冰岛发表于 2013-3-19 13:26
我也是来学习的。个人看法：
方法1：粒子计数器无法直接检测高浓度粒子，还有另购吸稀释装置。
方法2：人 ...

问得很好。
高效检漏，上游浓度是怎么检测和控制的？
方法3，谁可以共享一下自己的操作SOP啊？
你们的方法，也是可以的，类似于方法4吧

石头968 · 发表于 2013-3-19 14:54:05

lirongzhang70 发表于 2013-3-19 13:53
引申1个问题。使用方法4，空调停机20分钟环境能够达到洁净级别的上限吗？曾经测试过的诸位，如果环境已经达 ...

没用过这种方法，空调停机，粒子肯定不会达到100倍合格限。
生产线上的产品风险，视洁净级别而定。

shmiles · 发表于 2013-3-19 15:07:51

石头968 发表于 2013-3-19 14:49
垂直层流不需要做自净时间测试。

因为层流罩是取样时使用的，为了证明原辅料可以公用一个层流罩，所以做了自净时间。然后再文件中规定辅料或者原料及辅料连续取样时，两个品种的间隔时间，老师您看这样是否适合？

sifsay · 发表于 2013-3-19 15:19:15

我们公司没有夜班，空调净化系统晚上是不开的，第二天早上测尘埃粒子达标时间为自净时间

石头968 · 发表于 2013-3-19 15:31:16

本帖最后由石头968 于 2013-3-19 15:32 编辑

shmiles 发表于 2013-3-19 15:07
因为层流罩是取样时使用的，为了证明原辅料可以公用一个层流罩，所以做了自净时间。然后再文件中规定辅料 ...

这个是一方面吧，关键可能同一批次产品用的原辅料之间要做一个清场、简单清洁，不同批次的产品的原辅料，要做彻底清洁，不同品种，可能动作就更大了，是否需要验证，还是交给风险评估吧{:soso_e113:}

石头968 · 发表于 2013-3-19 15:31:49

sifsay 发表于 2013-3-19 15:19
我们公司没有夜班，空调净化系统晚上是不开的，第二天早上测尘埃粒子达标时间为自净时间

不错，适用于DC级

豚鼠 · 发表于 2013-3-19 22:58:07

只做过 3 呵呵

ylh87680240 · 发表于 2013-4-6 20:26:21

学习了。

走姿派 · 发表于 2013-4-24 13:57:33

动态转静态，直接发烟，计算从动态标准转化成静态标准的时间即可。新版GMP就是这么说的

石头968 · 发表于 2013-4-24 14:19:04

走姿派发表于 2013-4-24 13:57
动态转静态，直接发烟，计算从动态标准转化成静态标准的时间即可。新版GMP就是这么说的

新版上没说发烟啊，只说动态转静态，发烟不是动态。

走姿派 · 发表于 2013-4-24 14:21:01

石头968 发表于 2013-4-24 14:19
新版上没说发烟啊，只说动态转静态，发烟不是动态。

发烟不是动态没错，但是发烟模拟的粒子污染比动态大多了。比生产的动态得出的自净时间应该更长

石头968 · 发表于 2013-4-24 15:49:08

走姿派发表于 2013-4-24 14:21
发烟不是动态没错，但是发烟模拟的粒子污染比动态大多了。比生产的动态得出的自净时间应该更长

发烟的话，自净时间就不是恢复到静态了，是粒子下降到1/100
否则，极有可能自净时间不合格啊

cph2345 · 发表于 2013-4-25 15:45:00

这几种方法各有利弊，比较容易操作的是3、4种，1、2要求比较高，操作难度大。

psi2010 · 发表于 2013-4-25 15:59:34

发烟的话，建议采用PSL烟雾发生器，这个对PSL烟雾对粒子计数器无影响的。

psi2010 · 发表于 2013-4-25 16:01:51

补充一下：是PSL发尘 100：1测试

石头968 · 发表于 2013-4-25 18:58:05

psi2010 发表于 2013-4-25 16:01
补充一下：是PSL发尘 100：1测试

PAO或PSL代替DOP的发尘源

psi2010 · 发表于 2013-4-26 10:36:21

石头968 发表于 2013-4-25 18:58
PAO或PSL代替DOP的发尘源

石头版主，PAO是油性，建议在用尘埃粒子计数器做自净测试时少用或不用，以免造成对计数器传感器损坏；
同样在高效检漏应用中，光度计法是PAO代替DOP的发尘源；粒子计数器法同样也是建议用PSL做尘源。

以上供参考。

石头968 · 发表于 2013-4-26 11:14:36

psi2010 发表于 2013-4-26 10:36
石头版主，PAO是油性，建议在用尘埃粒子计数器做自净测试时少用或不用，以免造成对计数器传感器损坏；
...

感谢指教，只有更好，没有最好，以后就用PSL这个更好的方法。

xxjiangxi · 发表于 2013-4-28 06:26:16

学习了！！！

苍茫写下远航 · 发表于 2013-4-28 06:32:42

学习中啊！！！

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