洗烘灌联动线再验证

设备验证 · 发表于 2013-3-11 13:45:27

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洗烘灌联动线再验证，一切正常的话大家需要几个工作日完成验证。包括隧道温度验证数据。

olddai · 发表于 2013-3-11 15:35:16

这个，时间不很长，每个公司不一样，你自己验证做一遍，就完全知道时间了

石头968 · 发表于 2013-3-11 16:12:38

只验证隧道烘箱的热分布、灭菌、除热源挑战性……
层流、RABS也单独验证。
洗瓶机、灌装机，不单独做设备的再验证吧，直接上培养基模拟灌装、工艺再验证，对设备性能进行评价就好了。
个人建议，仅做参考。

设备验证 · 发表于 2013-3-11 16:53:10

石头968 发表于 2013-3-11 16:12
只验证隧道烘箱的热分布、灭菌、除热源挑战性……
层流、RABS也单独验证。
洗瓶机、灌装机，不单独做设备 ...

谢谢指点会考虑您的建议的。

设备验证 · 发表于 2013-3-11 16:54:20

olddai 发表于 2013-3-11 15:35
这个，时间不很长，每个公司不一样，你自己验证做一遍，就完全知道时间了

请问您，您做过没有。水针联动线验证，时间不是很长。你是怎么得出的

wxj3535 · 发表于 2013-3-11 19:23:45

石头968 发表于 2013-3-11 16:12
只验证隧道烘箱的热分布、灭菌、除热源挑战性……
层流、RABS也单独验证。
洗瓶机、灌装机，不单独做设备 ...

这么重要的设备不再确认？

石头968 · 发表于 2013-3-11 20:08:52

wxj3535 发表于 2013-3-11 19:23
这么重要的设备不再确认？

你说确认哪些项目？哪些项目不能跟着培养基灌装或者工艺验证同步？

olddai · 发表于 2013-3-12 08:02:44

设备验证发表于 2013-3-11 16:53
谢谢指点会考虑您的建议的。

我没做过水针联动线，但我做过粉针的联动线，时间到底多少，你不做怎么知道啊，谢谢您的回复。我们不要讨论这问题了。

设备验证 · 发表于 2013-3-12 08:08:37

olddai 发表于 2013-3-12 08:02
我没做过水针联动线，但我做过粉针的联动线，时间到底多少，你不做怎么知道啊，谢谢您的回复。我们不要讨 ...

您可以不用回答问题，答非所问。

wxj3535 · 发表于 2013-4-7 20:06:42

石头968 发表于 2013-3-11 20:08
你说确认哪些项目？哪些项目不能跟着培养基灌装或者工艺验证同步？

养基灌装或工艺验证的前提是各种设备均已确认合格否则你怎么去生产呀？

石头968 · 发表于 2013-4-7 20:24:48

wxj3535 发表于 2013-4-7 20:06
养基灌装或工艺验证的前提是各种设备均已确认合格否则你怎么去生产呀？

IQ确认合格，OQ确认合格，烘箱热分布确认合格，灭菌、除热源挑战性确认合格，层流、RABS高效检漏合格、洁净度符合要求（包括压差、粒子、微生物），可以生产了吧，还有什么不可以生产呢？

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-4-12 08:43:26

以为这里有验证文件呢，哎，白跑一趟，不过还是顶楼主一下

哈森药业 · 发表于 2013-5-15 17:51:00

洗瓶机验证一天就够了，烘箱用时间多一些，灌封机的验证一天也差不多，要看验证几条线？

合肥-生产部 · 发表于 2013-5-15 18:10:23

洗烘灌联动线再验证，一切正常的话大概需要一个星期左右完成验证。包括隧道温度验证数据。

gf00000520 · 发表于 2013-6-8 16:19:20

再确认我们做除第一次的性能确认

pengyixin · 发表于 2014-6-30 14:39:02

顶楼主，希望有方案放上来分享

ag231 · 发表于 2015-10-27 09:52:42

楼主的验证出结果了吗能否拿来分享下

[石头968] 洗烘灌联动线再验证