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楼主: zyh888
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[小容量] 无菌灌装过程中,B级区可以坐下操作吗?

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药徒
发表于 2018-1-19 14:12:15 | 显示全部楼层
投票不给加分啊
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药徒
发表于 2018-1-21 18:12:38 | 显示全部楼层



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发表于 2018-1-26 16:22:09 | 显示全部楼层
哎,中国的gmp现在是管的近乎变态了
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药徒
发表于 2018-2-2 11:35:36 | 显示全部楼层
建议不在B级坐着
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发表于 2018-2-27 16:12:52 | 显示全部楼层
不在B级坐着
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药徒
发表于 2018-3-1 08:21:17 | 显示全部楼层
最好不好有这种想法。
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药生
发表于 2018-3-1 16:53:12 | 显示全部楼层
可以坐,但是不是这里
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药徒
发表于 2018-5-15 16:24:07 | 显示全部楼层
可以坐下操作,不影响层流即可,前期可以进行烟雾流型验证
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发表于 2018-9-27 14:09:16 | 显示全部楼层
可以, 但依照每位稽核员的认知不同会有所挑战
但B级区理当不能有椅子, 你可以发现椅子是难以清洁的工具, 是个高风险污染源
另外, 坐下站起来时会产生比站时还要多的微粒子, 这对环境有很大的影响
忘记在哪个规范有提到人员在关键区域动作不可过大, 手部步行交叉于胸前或碰触其他有可能导致风险的地方
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药生
发表于 2018-9-29 11:43:39 | 显示全部楼层
累了就躺着呀,坐着干啥。B级区放一个沙发,类了想坐想躺都随意。
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发表于 2018-11-21 10:13:05 | 显示全部楼层
如果站一天下来工作量很不轻松的而且第二天还继续连轴转,B级区当然可以坐了
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发表于 2018-12-7 21:11:35 | 显示全部楼层
kai7danr 发表于 2013-3-7 12:31
能告诉我为什么不可以坐??理由

坐着操作人体散发的粒子不站着操作人体散发的粒子多。这是某位领导给的答案,为此撤销了我们B级区的所有不锈钢凳。
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发表于 2018-12-7 22:04:38 | 显示全部楼层
没有要求不可以坐下操作
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药徒
发表于 2018-12-8 14:30:47 | 显示全部楼层
我个人觉的应该可以,模拟灌装验证起坐得频次及幅度,并在SOP中规定。
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药徒
发表于 2019-1-14 18:22:33 | 显示全部楼层
当然可以。
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药生
发表于 2019-2-6 23:12:44 | 显示全部楼层
既然能够坐下,还在里面呆着干嘛呢,人毕竟是一个污染源啊!
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药徒
发表于 2019-5-22 18:35:58 | 显示全部楼层
想知道答案
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药徒
发表于 2019-8-5 12:59:54 | 显示全部楼层
坐着人性话点
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药徒
发表于 2019-8-5 15:27:05 | 显示全部楼层
严格意义上不应当让员工坐着工作。时间长可以安排两班人员换换!
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药徒
发表于 2019-9-4 15:15:10 | 显示全部楼层
主要功能间不能站,可以在走廊摆凳子
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