无菌灌装过程中，B级区可以坐下操作吗？

LK8275610 · 发表于 2014-9-2 14:15:16

病毒性感冒发表于 2013-6-24 17:37
大家可以查一下“美国联邦209D/209E洁净室分级及人体产生尘埃与活动的关系”大家看了以后在进行讨论。

...

哥们下载下来分享下岂不更好

药仙 · 发表于 2014-9-2 15:50:29

LK8275610 发表于 2014-9-2 14:05
60%无菌操作人员要站在A级下不是很清楚，但人在A级下理论上不符合cGMP要求，至少是FDA的的要求

药仙以死，回复烧纸

LK8275610 · 发表于 2014-9-2 16:06:57

药仙发表于 2014-9-2 15:50
药仙以死，回复烧纸

阿门，愿上帝与您同在

工作QQ · 发表于 2014-9-7 08:42:48

人是最大污染源，最好灭菌再进去。

263667809 · 发表于 2015-1-19 13:48:59

我们公司不能坐下，

diu198236 · 发表于 2015-1-23 10:26:55

B级下的A级可以

ivan · 发表于 2015-1-23 10:34:32

你们B级区人员可以依靠墙面站着吗？我感觉一个道理吧！

aflyfish · 发表于 2015-2-16 11:50:58

FDA、欧盟都认可可以坐着休息。

zhenren29 · 发表于 2015-2-16 12:19:32

应该是尽可能避免的

Whats · 发表于 2015-2-16 13:51:00

不做Ａ＼Ｂ级，没经验．

子政 · 发表于 2015-2-28 16:08:44

坐着比站着散发粒子少，在不需要动的情况下，可以坐着，但得离A级层流有距离。

pw1967 · 发表于 2015-3-12 20:12:17

无菌制剂关键是无菌两个字，控制微生物是重中之重。椅子是污染源，应除去此风险。
休息建议到C级区去。

闲客 · 发表于 2015-5-1 09:30:47

可以的啊，我们这允许的！

linzi1456 · 发表于 2015-5-9 08:16:09

可以的

GMP观察 · 发表于 2015-5-9 15:20:04

应该是可以的，但是要避免频繁起坐。

天之骄子。 · 发表于 2015-6-20 16:16:04

做好良好的消毒措施后是可以坐下的吧，毕竟一天八小时谁也不能老站着操作。

nunqing · 发表于 2015-6-20 16:50:53

kai7danr 发表于 2013-3-7 12:31
能告诉我为什么不可以坐？？理由

容易长疮吧

nunqing · 发表于 2015-6-20 16:52:14

sunwng 发表于 2013-3-7 12:40
坐着的问题是什么？

浪费一个屁股啊

nunqing · 发表于 2015-6-20 16:55:26

航行发表于 2013-3-7 15:21
坐着操作有什么不可以。加入设备很高需要站在平台上操作与坐着操作有什么区别呢？我个人认为可以

建议B级别的屁股要低于A级别和B级别的操作面

郝小琴 · 发表于 2015-6-21 17:00:41

应该可以的，比如说灌装好后收针管盒，动作幅度很小

[小容量] 无菌灌装过程中，B级区可以坐下操作吗？