抗精神病药阿立哌唑市场之国内研发进行时

毒手药王邓智先

抗精神病药阿立哌唑市场之国内研发进行时

核心提示：阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物，国内企业从2003年开始进行相关产品的申报工作，04年底重庆医工院、上海中西制药和成都康弘获得批文。日本大冢药业通过缓释微球技术开发长效注射剂，开始了阿立哌唑的增加适应症及剂型创新的研究和开发之路。

    据医药行业最新数据显示，英国阿斯利康制药公司的胃药Nexium(耐信)以13.8亿美元的销售额位于榜首，但是市场专家称，Nexium的榜首位置或将只是昙花一现，因为非典型抗精神病药物Abilify(阿立哌唑)今年第二季度的销售总额高达13.79亿美元，直逼榜首。Abilify药物收入见长得益于药品价格上涨。Abilify是由百时美施贵宝制药公司和日本大冢药业公司携手研制，该药物第二季度销售总额较以往同期上涨2.91%，销量涨幅达0.28%。

    阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物，被誉为“多巴胺系统稳定剂”。FDA于2002年11月15日批准其用于精神分裂症的治疗，2004年9月大冢药业启动了其用于治疗急性双相性躁狂症的申请，包括双相情感障碍相关躁狂和混合性发作。阿立哌唑是一种对多巴胺(DA)D1受体和部分突触前膜D2受体起激动作用，而对突触后膜D2受体起阻断作用的药物。对精神分裂症阴性症状、阳性症状和改善认知功能有效。同时也对5-羟色胺1A(5-HT1A)产生部分激动作用，对5-HT2A起阻断作用，因此，与抗焦虑和抑郁效果有关。是第三代抗精神病药的代表药物。在治疗精神病时，能下调亢进DA活动，改善阳性症状;上调低兴奋状态的DA神经元，改善阴性症状和认知功能;同时维持正常的DA生理功能，不影响运动功能和催乳素水平。

    有资料显示，精神疾病的社会负担已超过了心脑血管系统、呼吸系统疾病及恶性肿瘤等疾患成为我国疾病总负担中排名首位的疾病。而精神分裂症作为精神疾病的一种，是一种病因尚未完全阐明的精神疾病。它多起病于青壮年，常缓慢起病。患者具有思维、情感、行为等多方面的障碍，他们的精神活动与环境不协调。精神分裂症是慢性迁延性疾病，呈反复加重或恶化，只有少部分病人可保持痊愈或基本痊愈状态。精神分裂症治疗周期较长，需要医生、家属、病人的密切配合。其治疗以药物治疗为主，心理治疗等其他治疗只能作为辅助治疗，尚不能替代抗精神病药物。

    国内企业从2003年开始进行相关产品的申报工作，04年底重庆医工院、上海中西制药和成都康弘获得批文。不依从治疗在精神分裂症患者中很常见，是导致疾病频繁复发的主要原因。抗精神病药长效制剂能提高患者服药的依从性，对降低复发率和再住院率有益。日本大冢药业通过缓释微球技术开发长效注射剂，开始了阿立哌唑的增加适应症及剂型创新的研究和开发之路。

阿立哌唑已批准剂型情况

近三年向SFDA申报阿立哌唑情况   

      大冢药业的阿立哌唑于06年进入中国市场，开始了阿立哌唑市场的三国时代。据米内网-阿立哌唑企业竞争格局显示，成都康弘药业的销售居首，浙江大冢的市场份额连年增长，而上海中西制药的市场则较为平稳。

蒲公英

现在，社会上具有精神疾病的人越来越多，有的是真精神病，有的是假精神病，要尽快推出良药治疗

巴西木

谢谢药王分享，精神病患者的福音啊

我的乐趣

目前国内这类新药好像不多