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[医药营销] 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine

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发表于 2016-10-12 16:35:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  2015年9月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪(cariprazine),商品名为Vraylar,为森林实验室公司研制,它是一种一天服用1次的口服制剂。
Vraylar.jpg
  该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验,试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道,这些试验结果表明,与安慰剂组相比,此药能够明显减轻精神分裂症的症状。

  该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验,试验囊括了1037名受试者,结果也表明,与安慰剂组相比,该药能够明显减轻躁郁症的症状。

  药品简介

  商品名:Vraylar
  通用名:Cariprazine
  中文名:卡利拉嗪
  批准日期:2015年9月17日
  给药方式:胶囊口服
  药品价格:3mg / 30tabs / 1800$
  制药公司:Allergan & Gedeon Richter plc
  用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.

  适应症和用途

  Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为:

  ⑴ 精神分裂症的治疗;
  ⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。

  剂量和给药方法

  ⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物

  ● 精神分裂症:开始剂量 1.5mg/day,推荐剂量 1.5mg至6mg/day
  ● 双极性情感障碍:开始剂量 1.5mg/day,推荐剂量 3mg至6mg/day

  ⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加

  剂型和规格

  胶囊:1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg

  禁忌症

  对Vraylar已知超敏性

  警告和注意事项

  ⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病:心血管不良反应的发生率增加(如,卒中,短暂性脑缺血发作)
  ⑵ 抗精神病药物恶性症候群:处理用立即终止和密切监视。
  ⑶ 迟发性运动障碍:如适当终止。
  ⑷ 晚发生不良反应:因为Vraylar的长半衰期,开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
  ⑸ 代谢变化:监视高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增量。
  ⑹ 体位性低血压:监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者,和脱水或晕厥风险。

  不良反应

  最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:

  ⑴ 精神分裂症:锥体外系症状和不能静坐。
  ⑵ 双极性情感障碍:锥体外系症状,不能静坐,消化不良,呕吐,嗜睡和躁动。

  药物相互作用

  ⑴ 强CYP3A4抑制剂:减少Vraylar剂量一半。
  ⑵ CYP3A4诱导剂:建议不与Vraylar共同使用。

  特殊人群中使用

  妊娠:可能致胎儿椎体外系或戒断症状。

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药徒
发表于 2016-10-12 16:41:06 | 显示全部楼层
2015年9月17日批准,到现在才收到消息,一年多了……
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