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2015年9月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪(cariprazine),商品名为Vraylar,为森林实验室公司研制,它是一种一天服用1次的口服制剂。
该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验,试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道,这些试验结果表明,与安慰剂组相比,此药能够明显减轻精神分裂症的症状。
该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验,试验囊括了1037名受试者,结果也表明,与安慰剂组相比,该药能够明显减轻躁郁症的症状。
药品简介
商品名:Vraylar
通用名:Cariprazine
中文名:卡利拉嗪
批准日期:2015年9月17日
给药方式:胶囊口服
药品价格:3mg / 30tabs / 1800$
制药公司:Allergan & Gedeon Richter plc
用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
适应症和用途
Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为:
⑴ 精神分裂症的治疗;
⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。
剂量和给药方法
⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物
● 精神分裂症:开始剂量 1.5mg/day,推荐剂量 1.5mg至6mg/day
● 双极性情感障碍:开始剂量 1.5mg/day,推荐剂量 3mg至6mg/day
⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加
剂型和规格
胶囊:1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg
禁忌症
对Vraylar已知超敏性
警告和注意事项
⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病:心血管不良反应的发生率增加(如,卒中,短暂性脑缺血发作)
⑵ 抗精神病药物恶性症候群:处理用立即终止和密切监视。
⑶ 迟发性运动障碍:如适当终止。
⑷ 晚发生不良反应:因为Vraylar的长半衰期,开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
⑸ 代谢变化:监视高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增量。
⑹ 体位性低血压:监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者,和脱水或晕厥风险。
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:
⑴ 精神分裂症:锥体外系症状和不能静坐。
⑵ 双极性情感障碍:锥体外系症状,不能静坐,消化不良,呕吐,嗜睡和躁动。
药物相互作用
⑴ 强CYP3A4抑制剂:减少Vraylar剂量一半。
⑵ CYP3A4诱导剂:建议不与Vraylar共同使用。
特殊人群中使用
妊娠:可能致胎儿椎体外系或戒断症状。
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