神级QC

小风神 · 发表于 2013-11-27 15:53:31

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组织验证工作中，涉及清洁验证相关的方法学验证，跟QC相关人员沟通，结果是方案由质量保证部出{:soso_e103:}，一下我就无语了，最最可气的是“我们QC就是给你们服务的，你们出方案，让我们怎么做我们就怎么做”，纵有千言万语，此刻也无语凝咽了。。。

wudongzhiye7777 · 发表于 2013-11-27 16:02:22

明显没有验证小组和各种职责规定不清晰

haha2 · 发表于 2013-11-27 16:03:33

哎，也不是QC的原因啦，很多情况下是QA给每个部门下达验证计划时，哪个部门还不是说你们出方案我们做验证。

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:10:57

wudongzhiye7777 发表于 2013-11-27 16:02
明显没有验证小组和各种职责规定不清晰

不是职责的问题，职责划分里写的明明白白，QC起草方法验证部分的方案，还是这样。。。

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:11:19

wudongzhiye7777 发表于 2013-11-27 16:02
明显没有验证小组和各种职责规定不清晰

不是职责的问题，职责划分里写的明明白白，QC起草方法验证部分的方案，还是这样。。。

彩虹 · 发表于 2013-11-27 16:12:48

可能是依赖QA出文件习惯了，图省事吧。

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:12:52

haha2 发表于 2013-11-27 16:03
哎，也不是QC的原因啦，很多情况下是QA给每个部门下达验证计划时，哪个部门还不是说你们出方案我们做验证。

这样的话，QA岂不是全能了，如果能设计出合理的方案，至少要有一定程度的了解，QA无敌了

hongwei2000 · 发表于 2013-11-27 16:13:54

质量管理不是一个人一个部门完成的
更何况QA和QC本身就是一个部门下的两个团队
但是亲兄弟明算帐
在相关的验证管理文件中应该对相应的工作职责有明确的规定
即使职责不是太明确的地方你们也有质量部门负责人去协调

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:14:37

彩虹发表于 2013-11-27 16:12
可能是依赖QA出文件习惯了，图省事吧。

我只想说这样的QC，要着有什么用，不如机器人犯错误的概率还小一点

银杏叶GH · 发表于 2013-11-27 16:17:36

hongwei2000 发表于 2013-11-27 16:13
质量管理不是一个人一个部门完成的
更何况QA和QC本身就是一个部门下的两个团队
但是亲兄弟明算帐

同意

银杏叶GH · 发表于 2013-11-27 16:18:04

小风神发表于 2013-11-27 16:14
我只想说这样的QC，要着有什么用，不如机器人犯错误的概率还小一点

互相理解吧呵呵呵

红茶. · 发表于 2013-11-27 16:22:30

你可以建议一下，那份工资你们也顺便收了。

lqjm107 · 发表于 2013-11-27 16:24:06

感觉有些乱，验证应该有个验证小组，这样就不会出现责任不明了

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:27:00

hongwei2000 发表于 2013-11-27 16:13
质量管理不是一个人一个部门完成的
更何况QA和QC本身就是一个部门下的两个团队
但是亲兄弟明算帐

正常是这样的，但还有很多实现不了的，只能说愁。。。

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:28:32

银杏叶GH 发表于 2013-11-27 16:18
互相理解吧呵呵呵

有的时候你的理解，换来的是别人的放纵。

巴西木 · 发表于 2013-11-27 16:28:57

QC和QA本是一家人嘛，谁出都可以的。除非有规定。

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:29:05

acmilanhm 发表于 2013-11-27 16:22
你可以建议一下，那份工资你们也顺便收了。

这个倒是不错

小风神 · 发表于 2013-11-27 16:32:39

巴西木发表于 2013-11-27 16:28
QC和QA本是一家人嘛，谁出都可以的。除非有规定。

你是说检验方法学的验证QA出也合理吗？是一家没错，但明确职能也很关键，新GMP中也提到了明确职责的问题。

cph2345 · 发表于 2013-11-27 16:33:36

各尽其能才能把工作做好，这就需要一个包公来判案了。

水清幽 · 发表于 2013-11-27 16:39:33

额，单位规定QC没有权限进入车间和现场，
因此我认为，清洁验证的大方向还是要由QA决定，
确定了方法后的验证方案QC没问题，由QA写有点难为人