玻璃容器耐水性符合HC1级和颗粒法耐水性符合1级

mary · 发表于 2013-2-27 11:10:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位注射剂厂家，你们对玻璃容器的符合性是怎么做的？全部按要求提高标准还是根据考察的结果决定使用。供应商在提高标准的同时肯定要更改工艺和处方，这属于供应商的变更，应进行稳定性考察的。

四叶花 · 发表于 2013-2-27 14:58:36

我查了下安瓿和西林瓶的厂家检验报告，一般耐水性符合HC1级和颗粒法耐水性符合1级标准。应根据产品的酸碱度和稳定性考察结果确定。

mary · 发表于 2013-2-27 15:07:22

四叶花发表于 2013-2-27 14:58
我查了下安瓿和西林瓶的厂家检验报告，一般耐水性符合HC1级和颗粒法耐水性符合1级标准。应根据产品的酸碱度 ...

是低硼硅还是中性硼硅的？

四叶花 · 发表于 2013-2-27 15:10:52

mary 发表于 2013-2-27 15:07
是低硼硅还是中性硼硅的？

低硼硅

mary · 发表于 2013-2-27 15:22:47

四叶花发表于 2013-2-27 15:10
低硼硅

我们也是低硼硅，以前符合HCB级，现在要提高到HC1级，厂家说有困难，你们用的哪个厂家的？

weishenghao · 发表于 2013-3-1 10:09:01

我们也是低硼硅，厂家提供的检验报告是HCB级，自己检验为HC1级，不知道行不行。

mary · 发表于 2013-3-6 16:32:21

weishenghao 发表于 2013-3-1 10:09
我们也是低硼硅，厂家提供的检验报告是HCB级，自己检验为HC1级，不知道行不行。

不会吧，厂家都不符合HC1级，你们怎么检出来的？

weishenghao · 发表于 2013-3-7 08:24:17

是厂家提供的检验报告单上这样写的，我们自己检又有不同级别

gufeng04201429 · 发表于 2013-4-18 14:51:51

引用标准是GB/T 12416.1 吗？该标准已经废止了，还能不能用？

[无菌粉针] 玻璃容器耐水性符合HC1级和颗粒法耐水性符合1级