精益求精（GMP）—偏差处理管理规程

固体制剂QA · 发表于 2013-4-11 23:17:14

很不错的资料，谢谢楼主

yd737 · 发表于 2013-4-11 23:25:56

谢谢愚公分享学习学习

麻花辫子 · 发表于 2013-4-16 08:22:24

下载之前，先谢谢了。

hengjiang · 发表于 2013-4-17 08:08:29

刚好用到偏差，过来踩个点好好看一下。

xingqr · 发表于 2013-4-17 08:43:28

谢谢楼主分享！

woshitongdou110 · 发表于 2013-4-19 11:05:12

楼主很厉害不过这个时限是不是太紧了，感觉像紧急情况

从心开始s · 发表于 2013-4-19 11:51:12

看了愚公的资料，内容却是写的很完善，考虑到了很多细节，具有可操作性，检查时检察官不易提出问题，不过有问题想探讨一下：如果遇到工厂提前通知停电，那这个偏差是预期知道的，是否该分为计划性偏差，而不是说所有偏差都是非预期性的？

愚公想改行 · 发表于 2013-4-19 13:06:05

从心开始s 发表于 2013-4-19 11:51
看了愚公的资料，内容却是写的很完善，考虑到了很多细节，具有可操作性，检查时检察官不易提出问题，不过有 ...

是可以，我们的做法——定了一个急外情况管理办法，来管控这类的情况。

从心开始s · 发表于 2013-4-22 11:17:00

愚公想改行发表于 2013-4-19 13:06
是可以，我们的做法——定了一个急外情况管理办法，来管控这类的情况。

谢谢愚公的回答，要做好偏差还可以运用多种方式，不仅限于一个偏差管理规定。

zzsxzg · 发表于 2013-4-27 10:35:10

谢谢楼主分享

xxjiangxi · 发表于 2013-5-4 16:20:07

谢谢！！！

匿名 *发表于 2013-5-4 19:06:55* · 发表于 2013-5-4 19:06:55

我怎么下载呢

徐子奥 · 发表于 2013-5-7 09:33:14

下来看看学习学习。

一口的奶茶 · 发表于 2013-5-13 11:39:06

怎么看不了的？

愚公想改行 · 发表于 2013-5-13 14:00:03

一口的奶茶发表于 2013-5-13 11:39
怎么看不了的？

我老人家也不清楚！以前肯定是能看地！

开羽 · 发表于 2013-5-13 14:24:20

是否偏差部门应有专门管理人员对偏差处理单进行初审？是否偏差调查由偏差部门管理人员共同参与？

愚公想改行 · 发表于 2013-5-13 14:40:33

开羽发表于 2013-5-13 14:24
是否偏差部门应有专门管理人员对偏差处理单进行初审？是否偏差调查由偏差部门管理人员共同参与？

根据偏差严重程度分别处理：轻微的由生产人员在批生产记录中附注说明即可；一般的通知质量部专管人员来协同处理；严重的就需要相关部门管理技术人员共同讨论处理。

jiadechong · 发表于 2013-5-13 16:00:44

这个规程给我的感觉是很清晰明了，以后要向这个方向努力了

千里飞马 · 发表于 2013-5-14 13:38:39

很详细呢，可以好好学习学习了

半夏露 · 发表于 2013-5-17 14:56:11

学习一下，学习一下！

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