过GMP前要通过消防认证吗？

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 09:39:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大侠：过GMP前要通过消防认证吗？

xxcc2050 · 发表于 2013-1-21 09:40:54

好像必须要

moed · 发表于 2013-1-21 09:46:53

没过消防的你也领不到工商执照啊

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 09:51:31

moed 发表于 2013-1-21 09:46
没过消防的你也领不到工商执照啊

旧厂区，工商是年检？

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 09:53:04

xxcc2050 发表于 2013-1-21 09:40
好像必须要

有条款解释没，老板要依据？

中华骏捷 · 发表于 2013-1-21 09:56:35

这个是必需的，材料里头就要有。

皇后 · 发表于 2013-1-21 10:02:58

消防貌似比药监局还难搞定。消防一般都是所在省的消防总队说的算，军队系统公关起来很难，深有体会。

大才子 · 发表于 2013-1-21 10:03:27

这个是必须的啊，不过要是跟局里关系好也可以后补

songwenwei50 · 发表于 2013-1-21 10:17:04

恩要的。。。。。

JL052 · 发表于 2013-1-21 10:18:32

安全第一

fsq67 · 发表于 2013-1-21 10:25:36

消防和环保必须过，不过根本不来验收。依据是GMP认证的上报材料中必须提供消防和环保的证明文件。

lunmulunmu · 发表于 2013-1-21 10:41:14

办许可证的时候需要

fsq67 · 发表于 2013-1-21 10:43:03

fsq67 发表于 2013-1-21 10:25
消防和环保必须过，不过根本不来验收。依据是GMP认证的上报材料中必须提供消防和环保的证明文件。

申请认证资料目录1、《药品GMP认证申请书》2、《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件3、药品生产管理和质量管理自查情况4、企业组织机构图5、企业负责人、部门负责人简历；药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表；高、中初级技术人员占全体员工的比例情况表。6、企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表7、企业总平面布置图、周围环境图，仓储、质量检验场所平面布置图8、生产车间概况，设备安装平面布置图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图9、认证剂型的工艺流程图10、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统验证情况11、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况12、企业生产管理、质量管理文件目录13、环保、消防证明文件14、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我申明

elevenziqi · 发表于 2013-1-21 10:46:58

GMP认真值钱肯定要过安评环评的~！

潍坊天辰 · 发表于 2013-1-21 10:47:03

申请生产许可证前就要办理消防的相关证明文件。

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 10:51:12

fsq67 发表于 2013-1-21 10:43
申请认证资料目录1、《药品GMP认证申请书》2、《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件3、药品生 ...

谢谢了，有这个可以交差了

重质碳酸镁 · 发表于 2013-1-21 10:51:20

这个是前提

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 10:58:01

重质碳酸镁发表于 2013-1-21 10:51
这个是前提

我们多年来，一直没有

pharmflex · 发表于 2013-1-21 11:45:10

连仓库没雨棚都有问题,何况消防这么大的事情呢

吴寸秀 · 发表于 2013-1-21 11:48:53

需要，那必须的！

[内外部检查] 过GMP前要通过消防认证吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块