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[生产制造] 新版GMP实施后,SOP(标准操作规程)该怎么写?

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发表于 2013-1-18 17:14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP实施后,SOP(标准操作规程)该怎么写?与老版的SOP有什么区别?具体可以参考什么指导文件或者什么标准?谢谢
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药徒
发表于 2013-1-18 17:24:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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 楼主| 发表于 2013-1-18 17:26:50 | 显示全部楼层
qilv 发表于 2013-1-18 17:24
谢谢分享!!!

????有何指导?
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药徒
发表于 2013-1-18 20:10:01 | 显示全部楼层
待专家指教,来学习的     ~      
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药徒
发表于 2013-1-18 20:13:15 | 显示全部楼层
这个把握住基本原则就行,论坛中有很多模版,参考下吧
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药生
发表于 2013-1-18 20:50:20 | 显示全部楼层
qilv 发表于 2013-1-18 17:24
谢谢分享!!!

这个回复实在是灌水极品。
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发表于 2013-1-19 07:26:22 | 显示全部楼层
个人认为,这版GMP的要求细化了很多,大多数要求都要与本规范相同,所以SOP 可能越写越细
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药徒
发表于 2013-7-15 07:54:43 | 显示全部楼层
我的乐趣 发表于 2013-1-18 20:13
这个把握住基本原则就行,论坛中有很多模版,参考下吧

找不到模板啊。。。
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药生
发表于 2013-7-15 08:04:42 | 显示全部楼层
原来怎么写还是怎么写。新版新增要求的加进去,没有要求的不变。对格式有要求?

实在不清楚的话  用笔写
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