注射剂液体过滤器是生产前做还是SIP后做完整性测试？

不知知 · 发表于 2013-1-22 11:34:12

灭菌过程会损坏滤芯这我知道，我所疑惑的是灭菌后完整性检测过程的无菌保证是如何做的。andyouandme老师能否指导下。

456公里 · 发表于 2013-1-22 12:34:45

andyouandme 发表于 2013-1-18 14:52
这样简单问题，此论坛给出了五花八门的讨论，让人不禁长叹啊。。。。。。。。。。

你好
若是生产批次是连续进行的在第一批之前测试及最后一批之后进行是否可行？

Mikechen · 发表于 2013-1-22 14:25:25

其实完整性检测仪本身就不是无菌的，灭菌完做完整性测试是否重新污染？

sch · 发表于 2013-1-22 14:35:55

生产前后都要做完整性测试，然后再进行SIP

[生产制造] 注射剂液体过滤器是生产前做还是SIP后做完整性测试？