请教：除菌过滤器的完整性测试问题（前十名有奖）

大呆子

各位朋友，向大家请教纯化水的0.22精密过滤与压缩空气0.22除菌过滤的过滤器要不要做完整性测试实验？

如果要，完整性测试频次是多少？我记得那个书上有相关的说明，现在一时找不着了，谁能告诉一下

完整性测试后如何安装？因为这些过滤器都是在一般区的




前十名有奖，灌水扣回奖金

还是完整性测试比较规范，所以改了

    说明：纯化水最后用0.22的精密过滤很常见，至少我去过的几这企业都用这个

Sarah

出处我也在找，来这里学习了。我们现在的疏水过滤器是一个月一次的，尚未采用灭菌后的安装措施，所以答不上来。

普洱茶ly_1983

我认为要检漏，否则怎么知道是否除菌完全。如果不捡，过滤完发现滤膜漏了那不是前功尽弃了。有一次我们过滤消毒剂过滤完发现0.22的滤膜坏了，后来就重新过滤的。但是频率还真不知道，这个不敢瞎说。

kington

需要进行检漏，具体更换频次应根据日常监测结果确定

无为

检漏是必须的
次数多少得结合厂商推荐和验证才能确定
竟然是一般区，安装自然没有无菌区那么讲究，但是安装后需要做一些验证或测试确认

安之患

是的，检漏是必须的！然后，频次的话，根据生产的进程来确定吧！纯化水的那个，可以一个大消毒周期测一次。因为纯化水也不是无菌的，所以我觉得安装环境在一般区进行即可。
至于哪本书上有说，同求指教。

liu0909

检漏是必须的。检漏频次应根据生产的进程或验证来确定，可根据日常检测数据汇总分析得出，再验证确认。

natural

我们做水侵入，一个月一次；安装一般区只要带手套接触滤膜就行了，没那么多讲究

2010gmp123

我们用的压缩空气芯为0.01的

雄鸡

是要检漏。

liuqygood2005

学习一下。

renjiajie

最终灭菌的无菌制剂，纯化水不应安装精密过滤器，压缩空气过滤器每三个月或6个月更换就可以。在实施指南中有相关内容。

flong

楼主，上面有几个人都是灌水了，把楼层占了。抢不到10楼了。
我们的纯化水没有除菌过滤器。
压缩空气有除菌过滤器，一个月检漏一次。离线检漏。直接安装了。
听说过有在线检漏的，结构稍微复杂一点。
不管哪种检漏方式，如果没有在线灭菌的话，也不能保证无菌的。所以我们的是离线检漏哦。
一般区的都这样的，还有C级、B级区终端过滤器，终端过滤器都是灭菌后再安装的。

hbshmhm

我们做完整性测试，每月一次

2010gmp123

我们按照每月检测起泡点，每半年更换一次进行

四叶花

完整性测试就是完整性测试，检漏叫得那么别扭！你纯化水哪儿用0.22微米的精密过滤？晕，是呼吸器吧？

wangcy200808

必须要测的，检测周期根据厂家推荐和验证确定，滤芯检测完完整性，随工艺用水系统一起消毒或灭菌。另外，最好是在线监测

江寒315

纯化水的过滤也好，压缩空气的过滤器也好，你根据厂家的使用周期，再进行周期内的验证，可以比周期稍微长点。在这个周期内是合格的，就可以了，这个要求没除菌过滤的滤器那么高，

ZFZY002

他们都把楼层占啦
纯化水不需要除安装菌过滤器，因为纯化水本上就带菌的；至于检测的周期，不管是液体和气体，都要根据使用的时间来确定，这个供应商可以给您izhunquede指导，不是瞎想出来的

英雄崛起

四叶花 发表于 2013-1-15 09:06
完整性测试就是完整性测试，检漏叫得那么别扭！你纯化水哪儿用0.22微米的精密过滤？晕，是呼吸器吧？

比较赞成这种说话，应该完整性测试，滤芯分两种，1.亲水性0.22um 一般用于物料过滤2.疏水性 0.2um 呼吸器一般都疏水性。