近日认证的几条缺陷，求解

taplion · 发表于 2013-1-14 11:15:18

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无菌粉针剂近日认证，几个问题求各位指点：

1.干燥保存的物料，“干燥”概念不明确。（第三章：18条）
求教干燥条件具体怎么规定？尤其是湿度怎么规定和依据？

2.对纯蒸汽未进行干燥度检测。（第五章：100条）
求教检测的方法和设备仪器厂家

3.企业未指定对饮用水源自检规程（第五章：100条）
求个模板参考

石头968 · 发表于 2013-1-14 11:36:00

1.干燥保存的物料，“干燥”概念不明确。（第三章：18条）
求教干燥条件具体怎么规定？尤其是湿度怎么规定和依据？
规定一个湿度范围即可，空气湿度在40%~60%是人们适宜的环境湿度，有益于人体的健康。50%以下算干燥条件，或者45%以下，自己定，我也没有依据，但是常温常湿肯定不是干燥条件。
2.对纯蒸汽未进行干燥度检测。（第五章：100条）
求教检测的方法和设备仪器厂家
这个要用专业的检测设备仪器，论坛搜索一下有测试方法。
3.企业未指定对饮用水源自检规程（第五章：100条）
求个模板参考
就是饮用水检测规程，把国标版转化成企业版，自己检测，计量校准、检定的国标规程，也需要转化成企业的检定或校准规程。

心灵黑客 · 发表于 2013-1-14 11:40:50

1、干燥条件根据你待干燥的物料或器具的耐热程度来定，数值上最好是定一个范围，比如45+-2℃。湿度是按你的物料或器具的临界相对湿度来确定。
2、求高手解决。
3、有国标饮用水的标准GB5749-2006，再按照你们公司的此类文件模板编写就可以了。

mulunmulun · 发表于 2013-1-14 11:42:56

意思是根据产品特性和包装材料的验证后确定储存条件

胜利者 · 发表于 2013-1-14 12:12:52

哈哈

豚鼠 · 发表于 2013-1-14 20:56:11

顶起来了解了解

mythbp · 发表于 2013-1-14 20:59:48

学习，学习了

石头968 · 发表于 2013-1-14 21:49:53

mulunmulun 发表于 2013-1-14 11:42
意思是根据产品特性和包装材料的验证后确定储存条件

什么叫干燥条件,就是人体感觉不舒服的干燥程度

石头968 · 发表于 2013-1-14 21:49:56

mulunmulun 发表于 2013-1-14 11:42
意思是根据产品特性和包装材料的验证后确定储存条件

什么叫干燥条件,就是人体感觉不舒服的干燥程度

豚鼠 · 发表于 2013-1-15 09:03:20

石头968 发表于 2013-1-14 21:49
什么叫干燥条件,就是人体感觉不舒服的干燥程度

砖家要数据和数字

mulunmulun · 发表于 2013-1-15 09:53:22

应该确认一个条件

英雄崛起 · 发表于 2013-1-15 09:56:54

纯蒸汽检查方法,需要的话，可以@我

ssafe · 发表于 2013-1-15 10:03:34

石头的回答很精彩。
干燥保存，这个概念从哪来的？那就从哪找干燥条件！

tufy02 · 发表于 2013-1-15 10:14:15

学习学习。。。

石头968 · 发表于 2013-1-15 12:50:41

豚鼠发表于 2013-1-15 09:03
砖家要数据和数字

可以测试啊，一般以被保存物品不吸收空气中额外的水分为干燥条件，再通俗一点，就是长期保存，不增重。

石头968 · 发表于 2013-1-15 12:52:05

ssafe 发表于 2013-1-15 10:03
石头的回答很精彩。
干燥保存，这个概念从哪来的？那就从哪找干燥条件！

一是人体舒适度，二是以被保存物料不吸收空气中的水分为干燥条件，再通俗一点，就是长期保存，不吸潮增重，当然也不要过分脱水变质。

lunmulunmu · 发表于 2013-1-15 13:02:28

可能是要求确认吧

yekaizuibang · 发表于 2013-1-15 13:06:01

学习了回答很有帮助

无为 · 发表于 2013-1-15 13:20:48

能否将全部问题分享一下？

陶陶 · 发表于 2013-1-15 13:23:13

现在都比较重视饮用水啊

[内外部检查] 近日认证的几条缺陷，求解

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