纯化水微生物的警戒限、纠编限、内控标准之间的关系

玫瑰001 · 发表于 2013-1-14 09:19:05

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请问各位：纯化水微生物的警戒限、纠编限和内控标准之间矛盾吗，我们有两套纯化水系统，都是用于固体制剂车间的使用，警戒限、纠编限怎样制定，是不是把两个车间年监测的数据放在一起汇总，计算出一个警戒限、纠编限？

rfk7087 · 发表于 2013-1-14 09:21:39

顶一下，期待---

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-1-14 09:23:17

我也想知道这个问题。想知道答案。

咕咕 · 发表于 2013-1-14 09:27:31

可以按楼主所说的制定相应的警戒限、纠编限；也可以按法定标准的50%、80%来定警戒限、纠编限。

wadyc · 发表于 2013-1-14 09:43:20

路过学习

liu0909 · 发表于 2013-1-14 09:57:09

纯化水微生物的警戒限、纠编限和内控标准之间并不矛盾。
如果两套系统相似的话可以放在一起汇总制定，如果系统有特殊要求的话应该分别汇总制定。

youngzhou · 发表于 2013-1-14 10:07:17

咕咕发表于 2013-1-14 09:27
可以按楼主所说的制定相应的警戒限、纠编限；也可以按法定标准的50%、80%来定警戒限、纠编限。

同意咕咕说的，我们制订的的限度是法定标准的50%和70%

ws680820 · 发表于 2013-1-14 10:12:53

咕咕发表于 2013-1-14 09:27
可以按楼主所说的制定相应的警戒限、纠编限；也可以按法定标准的50%、80%来定警戒限、纠编限。

我司也是这么制定的

ws680820 · 发表于 2013-1-14 10:13:32

ws680820 发表于 2013-1-14 10:12
我司也是这么制定的

真想得多点积分，快点升级。

ws680820 · 发表于 2013-1-14 10:14:16

youngzhou 发表于 2013-1-14 10:07
同意咕咕说的，我们制订的的限度是法定标准的50%和70%

这个数据需要验证或风险评估吗？

ws680820 · 发表于 2013-1-14 15:02:13

咕咕发表于 2013-1-14 09:27
可以按楼主所说的制定相应的警戒限、纠编限；也可以按法定标准的50%、80%来定警戒限、纠编限。

这个数据有依据吗？

玫瑰001 · 发表于 2013-1-14 15:24:01

咕咕发表于 2013-1-14 09:27
可以按楼主所说的制定相应的警戒限、纠编限；也可以按法定标准的50%、80%来定警戒限、纠编限。

谢谢回复，那两个水系统一同汇总分析定一个警戒限、纠编限合适吗

玫瑰001 · 发表于 2013-1-14 15:26:44

liu0909 发表于 2013-1-14 09:57
纯化水微生物的警戒限、纠编限和内控标准之间并不矛盾。
如果两套系统相似的话可以放在一起汇总制定，如果 ...

制水系统是一样的，一个用于西药，一个用于中药，如果定两个在实际操作过程中不好应用

liu0909 · 发表于 2013-1-14 15:43:26

哪可以分别对两套系统数据进行汇总分析，先各拟定警戒线和纠偏线，然后取要求最高者，这就可以定1个标准适用于两套系统了

玫瑰001 · 发表于 2013-1-14 16:05:36

liu0909 发表于 2013-1-14 15:43
哪可以分别对两套系统数据进行汇总分析，先各拟定警戒线和纠偏线，然后取要求最高者，这就可以定1个标准适用 ...

有道理，就这么定了

liu0909 · 发表于 2013-1-14 16:30:45

快乐八方1985 · 发表于 2013-1-14 16:32:50

路过学习

咕咕 · 发表于 2013-1-14 21:06:40

玫瑰001 发表于 2013-1-14 15:24
谢谢回复，那两个水系统一同汇总分析定一个警戒限、纠编限合适吗

支持14楼说的

咕咕 · 发表于 2013-1-14 21:08:45

ws680820 发表于 2013-1-14 15:02
这个数据有依据吗？

你司不也是这么定的么？依据什么来定滴？

情非得已 · 发表于 2013-1-14 21:15:41

5,7制一般纯化水系统都没问题

[质量保证QA] 纯化水微生物的警戒限、纠编限、内控标准之间的关系