SAT（现场验收测试）是在安装前还是安装后进行？

Summer- · 发表于 2013-8-26 23:34:03

石头968 发表于 2013-8-26 09:12
制药设备，大部分是非标设备，各个厂家都不一样的

其实各法规也挺乱的，比如ISPE把安装后的叫COM，中国GMP实施指南却定义COM包括FAT,SAT，IQ,OQ

石头968 · 发表于 2013-8-27 10:34:37

Summer- 发表于 2013-8-26 23:34
其实各法规也挺乱的，比如ISPE把安装后的叫COM，中国GMP实施指南却定义COM包括FAT,SAT，IQ,OQ

COM如果包括FAT,SAT，IQ,OQ，那就没必要存在了

sony8086 · 发表于 2013-8-27 10:38:11

安装前根本就没条件进行吧

sony8086 · 发表于 2013-8-27 10:39:57

一般只有FAT做不了的，SAT才进行

石头968 · 发表于 2013-8-27 10:48:01

13036308086 发表于 2013-8-27 10:39
一般只有FAT做不了的，SAT才进行

同意，各种活动不是简单重复！

jiyi · 发表于 2013-9-3 20:52:08

SAT和COM没有很清楚的划界的，当然都的是设备安装结束后做的，一般的，设备安装后就进行COM，然后需要对整个系统进行SAT，SAT合格后采用进行IQ，否则万一有零部件更换IQ就必须由偏差或重做；不过不同厂家有不同的理解啊

511841745 · 发表于 2014-3-20 16:41:39

安装后，不安装好设备都没有办法运行，这点逻辑应该有！

石头968 · 发表于 2014-3-20 17:33:00

jiyi 发表于 2013-9-3 20:52
SAT和COM没有很清楚的划界的，当然都的是设备安装结束后做的，一般的，设备安装后就进行COM，然后需要对整个 ...

COM强调的是试车的“试”，要有程序有记录。
SAT强调的是验收的“验”，要有标准有结果。

lovekey00 · 发表于 2014-12-4 23:22:14

FAT SAT 跟IQ、OQ、PQ根本不是一个流程的东西所以谈不上先后 SAT涵盖IQ、OQ的内容，不一个流程不能说SAT 跟IQ、OQ谁先谁后

石头968 · 发表于 2014-12-5 08:43:18

lovekey00 发表于 2014-12-4 23:22
FAT SAT 跟IQ、OQ、PQ根本不是一个流程的东西所以谈不上先后 SAT涵盖IQ、OQ的内容，不一个 ...

黑道白道，两条线上的人，谁先来归谁

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 10:55:20

我个人理解SAT是和安装同步进行的。com在安装结束后进行。

浪漫童话 · 发表于 2016-4-8 10:40:42

安装后实施，与验证主体不一样

pharm180 · 发表于 2016-8-15 14:35:46

我觉得SAT并不是一定要固定时间，一般想固定时间得肯定是要造假了，呵呵！也可能是贯穿其中得一个过程，也可能和IQ，OQ合并来做！

Mascotte · 发表于 2016-8-16 07:47:13

设备安装后进行，简单的设备SAT可以不做，直接做OQ

scslk0045 · 发表于 2016-8-18 20:43:17

应该是与IQ和OQ同步交叉进行的

cloudsky · 发表于 2020-6-13 15:19:43

这个也要分设备的吧，如果大型设备到现场你不安装送电怎么进行SAT测试。小型设备可以直接找根电源线通电就可以测试了。COM一般指的是调试，SAT如果没有调试完成不要进行，因为参数的设定等需要工程师现场调试完成后才能进行。如果没有调试，SAT一堆偏差不好关闭。

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