十八大提倡创新 药物研发创新拿什么竞争

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   中山大学药学院新药研究与开发中心常务副主任     秦卫华
    “十八大”报告中提出，要全面实施素质教育，深化教育领域综合改革，着力提高教育质量，培养学生创新精神。始终把改革创新精神贯彻到治国理政各个环节。中国今后要研究开发更多的创新药，必须从源头抓起。
    人才竞争
    首先，营造创新药人才成长的文化氛围和土壤。在学校教学科研中，营造以创新为荣、脚踏实地、杜绝急功近利、浮躁抄袭的环境，这对于创新药人才的成长相当重要。
    二是知识结构，许多医药学科设置课程设置多年不变，许多制药专业的学生除学习自己的专业以外，对制药行业的宏观或知识产权方面知之甚少。虽然许多医药院校开设了选修课程，但由于学生从来没有接触药学相关专业，并不知道选修什么课程对自己发展和社会需求有帮助。
    三是人才成长过程中的引导，包括选拔、成果评定，创新药的研究开发成果能否对晋级有实质性作用，还是继续沿用过去的人才职称评定要求？实际上都引导了医药科技人才的发展走向。四是创新药研发人才在发挥作用和脱颖而出的机制需进一步完善。最后，也许对教育体制改革而言是最重要的，由于创新型人才应具备综合素质，因此需要组建一支具备培养创新杰出人才的师资队伍。
    团队竞争
    许多跨国公司强强联合，就是为了共赢。新药研究涉及药效、药代、毒理、药学、化工、生物、医学、分析等多个学科，而创新药还需要从基础研究过渡到应用研究的过程，需要多学科、多层面的合作。两家以上企业在资金和技术力量不足时，不同企业就某个新药或技术建立合作伙伴关系，共同挖掘各方资源，开发一家企业不能单独完成的某种新药或技术。这方面日本做得比较好，日本企业    长期采用联合研究的办法。实践证明，联合研究再加上政府卓有成效的指导和协调，日本企业的研发事半功倍。如日本通产省把数家生物技术企业组织在一起联合公关，使大规模细胞培养技术迅速发展，已能与美国抗衡。
    中国本土药企和新药研究开发机构，靠单打独斗和各自为战的方式想跟上并超越大型国外跨国制药企业是不可能的，创新药研发需要所提及的方方面面参与，有效地、充分整合各种资源就成为是否成功的关键。组建一支能够协作互补的团队，对于创新药研发非常重要。“3个臭皮匠胜过诸葛亮”，但如果3个臭皮匠之间由于利益分配等问题互相猜忌，互相推诿，终不能成事。因此，需政府、行业、企/事业单位组织协调合作各方，搭建易于合作的平台。
    技能竞争
    在组建研发团队时，注意吸纳不同专业背景和经验的人才亦是成功与否的关键。创新药是否成功的影响因素多，涉及面广，团队应具备以下能力：
    一是市场洞察力，主要是分析与预测市场现状、容量、竞争等情况，疾病流行病学、竞争品种统计数据、医生和患者的用药特点、政策法规等；二是知识产权的分析能力，主要是专利权和行政保护情况，以及国内外专利情况；三是技术能力，包括项目拟采用技术先进性和可靠性及国内外技术发展趋势，了解技术研究开发现状与趋势等；四是政策掌控力，对国家的相关政策法规和国家新药申报审批信息等比较熟悉。如此一来，可尽量减少项目风险，对项目在市场、技术和政策方面所面临的问题及风险大小能有初步了解和规避方法。
    当前,“超级重磅炸弹”药物依然雄踞全球市场主导，而“超级重磅炸弹”没有1个掌握在中国企业手中。我国已制定创新药战略，许多企业已在发力，但仍有许多企业前途未卜，需各层面同舟共济。

无为

国家只会喊口号

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了解、了解

19920423烛龙

这段资料收集还不赖，了解了解今后药品的发展情况很好。

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关键要落到实处