请教一个关于OTC标识问题。

楚楚东人

在审核新的包材样稿，OTC乙类，请问在内标签（铝箔、袋、瓶）可以使用单色印刷OTC的标识，并在下方标明乙类吗？

注：说明书与大箱上是可以使用单色印刷的形式。

重新开始

不可以吧呵呵

wadyc

说明书　　外箱可以　　　其他不可以　　　　　　　　　　　　

jxfan

单色，黑色以前见过蛮多的

医药中人

不可以，必须彩色！

jskf_jskf

铝箔等单色印刷的内包材，可以使用单色印刷，标明甲类或乙类。但本身内包材是彩色印刷的，那么OTC标识应该按规定印刷红色或绿色的。

cceastman

谢谢大家！

cceastman

楼主小号{:soso_e113:}

咕咕

jskf_jskf 发表于 2013-1-1 22:48
铝箔等单色印刷的内包材，可以使用单色印刷，标明甲类或乙类。但本身内包材是彩色印刷的，那么OTC标识应该按 ...

支持此观点

9v18

路过 学习了

青苹果123

使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

情非得已

生产非处方药产品时，其包装和说明书必须使用非处方药专有标识，药品使用说明书和大包装可以单色印刷，但需在专有标识下方标示“甲类”或“乙类”字样。标签和其他包装必须按照公布的非处方药专有标识的色标要求印刷。专有标识应与药品的标签，使用说明书，内包装，外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目，清晰，并按照公布的坐标比例使用。药品标签使用说明书和每个销售基本单元包装在右上角是非处方药专有标识的固定位置。

情非得已

非处方药专有标识管理规定
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（暂行）
　　为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），规定如下：

　　一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

　　二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

　　三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。
　　非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12 个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

　　四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

　　五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

　　六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
　　非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。　　非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

　　七、违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

　　八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。

Anne

情非得已 发表于 2013-1-2 07:58
生产非处方药产品时，其包装和说明书必须使用非处方药专有标识，药品使用说明书和大包装可以单色印刷，但需 ...

这个说的很清楚了！

hemigua

不可以，必须彩色！

guare

不可以的！

沉默不一定是金

情非得已 发表于 2013-1-2 08:01
非处方药专有标识管理规定
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（暂行）
　　为规范非处方药药品的 ...

楼上的的有心了，支持楼上的。

383582973

“使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。“
标签是不可以单色印刷的。